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我國新藥研發(fā)突破多項關鍵技術


作者:白毅    時間:2011-04-26





  藥物設計、新靶點發(fā)現(xiàn)、制劑技術、現(xiàn)代中藥研究、疫苗研制、抗體藥物制備、微生物藥物發(fā)酵、多肽類藥物結構設計等--


  本報北京訊 記者白毅報道 中國生物技術發(fā)展中心副主任馬宏建日前在第三屆中國國際新藥創(chuàng)制關鍵技術研討會上透露,“十一五”期間,“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項共支持并立項99個關鍵技術類課題,均取得了重大進展。


  在計算機輔助藥物設計研究方面,我國已發(fā)展了一批具有自身特點的新技術和新方法,提高了藥物設計的準確性和實用性,借此開發(fā)出的一批創(chuàng)新藥物如“癌泰得”Cantide等已經(jīng)進入臨床研究。


  在藥物新靶點、新機制研究領域,發(fā)現(xiàn)了一批具有藥物靶點特征的功能蛋白,證明了一些生物大分子作為藥物靶點的可能性。如中國科學院上海生命科學研究院發(fā)現(xiàn)的EphrinA2具有成為肝癌治療藥物靶點的潛力,發(fā)現(xiàn)的賴氨酰氧化酶不但是肺癌預后相關的分子標記物,亦是肺癌轉移治療中的潛在靶點。


  藥物制劑技術研究進展迅速??诜y溶性藥物制劑的促吸收載體研究取得一定進展,緩控釋技術和材料以及靶向制劑研究進步明顯,經(jīng)皮促透技術、微球技術、納米技術、滲透泵控釋技術等亦獲明顯成果。此外,對晶型藥物的分析方法、穩(wěn)定性評價方法、生物學評價方法、質量控制方法等也進行了較為系統(tǒng)的研究。


  現(xiàn)代中藥研究借力生命科學技術獲得可喜突破。我國發(fā)布了世界上首個藥用植物基因組框架圖--“丹參基因組框架圖”,標志著中藥研究也進入了基因組學時代。我國科研人員通過建立藥物網(wǎng)絡和生物網(wǎng)絡的關聯(lián),在全基因組水平上預測藥物靶標,利用靶標譜的聚類特征發(fā)現(xiàn)藥物的新用途或毒副作用。在此基礎上,為傳統(tǒng)中藥六味地黃丸“異病同治”的作用機制提供了一定的科學依據(jù)。我國科學家亦在“DNA條形碼”技術的研究方面加快步伐,已經(jīng)在藥用植物DNA條形碼序列的篩選研究方面做了大量研究,推薦將ITS2片段作為鑒定藥用植物的標準DNA條形碼。


  在疫苗研制方面,我國已經(jīng)初步形成符合國際規(guī)范的技術和監(jiān)管體系。如在國際上首個研制成功的重組幽門螺桿菌疫苗,在新型疫苗分子構建模式、長期穩(wěn)定動物幽門螺桿菌感染模型建立、低pH值及胰蛋白酶環(huán)境疫苗穩(wěn)定性等臨床前關鍵技術上取得重大突破。采用指紋身份識別系統(tǒng)和接種管理電子信息系統(tǒng),完成了迄今全球規(guī)模最大的重組人戊肝疫苗Ⅲ期臨床研究,高效組織管理超過11萬志愿者,相關結果刊登于《柳葉刀》等國際權威期刊,獲得國際同行高度評價。



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