疫苗管理法草案25日提請十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議審議。這是疫苗管理法草案第三次提請最高立法機(jī)關(guān)審議。此次，草案三審稿明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，還增加規(guī)定了行政拘留的處罰。

　　同時(shí)，草案三審稿對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。規(guī)定生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款，與此前草案二審稿規(guī)定的“15倍以上30倍以下”處罰，有較大幅度提高。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的，草案三審稿規(guī)定并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，與草案二審稿規(guī)定的“10倍以上20倍以下”處罰相比，也有提高。

　　據(jù)了解，疫苗管理法草案三審稿修改、完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制、疫苗委托生產(chǎn)、疫苗信息公開等內(nèi)容。

　　此前，疫苗管理法草案二審稿提出，國家實(shí)行預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度。只要屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。草案二審稿征求意見過程中，一些專家學(xué)者和社會(huì)公眾提出，“不能排除”意味著補(bǔ)償條件更具有包容性，但哪些是“不能排除”的范圍，還需要進(jìn)一步明確。

　　草案三審稿進(jìn)一步明確，預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償范圍實(shí)行目錄管理，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。同時(shí)規(guī)定，補(bǔ)償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序由國務(wù)院規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實(shí)施辦法。另外，“預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制應(yīng)當(dāng)及時(shí)、便民、合理”也被寫入草案三審稿。

　　此外，我國現(xiàn)行法律法規(guī)允許藥品的委托生產(chǎn)，但疫苗等某些特殊藥品除外。此前審議的疫苗管理法草案也規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力，不得委托生產(chǎn)。但在實(shí)踐中，疫苗生產(chǎn)有自己的特殊性，即一條生產(chǎn)線只能生產(chǎn)一種疫苗。本次提請審議的草案三審稿對此作出修改，明確疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力；超出疫苗生產(chǎn)能力范圍需要委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，符合國家有關(guān)規(guī)定。（記者 梁倩）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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