面對全球蔓延的新冠肺炎疫情，疫苗是控制傳染病的最有力的技術(shù)手段。在20日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上，外交部、科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、國藥集團(tuán)等相關(guān)部門就新冠疫苗研發(fā)的最新情況，給予了回應(yīng)。

　　4個疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn) 6萬受試者無嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　據(jù)科技部社會發(fā)展科技司副司長田保國介紹，科研攻關(guān)組第一時間把疫苗研發(fā)作為重中之重，布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5個技術(shù)路線并行研發(fā)，組織了全國12個優(yōu)勢團(tuán)隊(duì)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。

　　田保國表示，我國的疫苗研發(fā)工作目前總體處于國際領(lǐng)先地位，每條技術(shù)路線都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗，已有13個疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中，滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，總體進(jìn)展順利，截至目前共接種約6萬名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告，初步顯示良好的安全性。

　　對于新冠病毒是否變異以及是否影響疫苗研發(fā)的擔(dān)憂，田保國回應(yīng)說，科研攻關(guān)組已經(jīng)組織了全國30多家科研機(jī)構(gòu)，對超過8萬條高質(zhì)量的病毒基因組序列進(jìn)行比較分析研究，結(jié)果表明病毒變異不大，屬于正常范圍內(nèi)的變異積累，沒有對疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性的影響。

　　但是田保國也坦言，在目前我國新冠肺炎疫情得到有效控制、不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件的情況下，如何選擇合適的地區(qū)和受試人群，以及順利地組織實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn)，是目前開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)面臨的主要問題。下一步，科研攻關(guān)組將遵照科學(xué)規(guī)律和依法合規(guī)原則，積極推進(jìn)疫苗的研發(fā)工作。

　　醫(yī)務(wù)等高風(fēng)險人群優(yōu)先 接種價格公眾可接受

　　當(dāng)前，新冠滅活疫苗正在全力沖刺階段，國藥集團(tuán)董事長、黨委書記劉敬楨打了個比方，國藥集團(tuán)中國生物疫苗研發(fā)目前是“萬里長征還剩最后一公里”。

　　劉敬楨指出，在Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)以后，疫苗經(jīng)審評獲批就可以上市。實(shí)際上，目前已經(jīng)開始了緊急使用。國藥集團(tuán)中國生物的兩支滅活疫苗，均納入了緊急使用的范圍。

　　“按照估算，預(yù)計到今年年底，我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑，明年可達(dá)10億劑以上?！笨蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉指出。

　　面對公眾關(guān)注的接種順序，他指出，將按照高風(fēng)險人群、高危人群和普通人群的順序，安排接種。高風(fēng)險人群包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員等；高危人群包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等。

　　對于公眾關(guān)注的疫苗價格，鄭忠偉指出，新冠疫苗定價將首先堅持企業(yè)主體定價，但是必須堅持其公共產(chǎn)品屬性的原則，在公眾可接受范圍內(nèi)定價。

　　疫苗將作為全球公共產(chǎn)品 優(yōu)先向發(fā)展中國家提供

　　當(dāng)前新冠肺炎疫情仍處于全球大流行。“中方已鄭重承諾，中國的新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用之后，將作為全球公共產(chǎn)品優(yōu)先向發(fā)展中國家提供。”外交部國際司二級巡視員趙星表示，中國已經(jīng)加入由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”，希望通過加入實(shí)施計劃，促進(jìn)全球疫苗的公平分配，也能夠確保發(fā)展中國家獲得疫苗。

　　“我們也想通過中國的加入，帶動其他有能力的國家加入這個實(shí)施計劃?！壁w星表示。

　　對于公眾關(guān)注的疫苗安全問題，國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤指出，對于新冠疫苗，我們高度重視其上市生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作。藥監(jiān)局指導(dǎo)藥審中心早期介入、靠前指揮，在主動跟蹤各家疫苗研究進(jìn)展的基礎(chǔ)上，還會幫助企業(yè)做好上市前的兩項(xiàng)工作：通過Ⅲ期確證疫苗的有效性，以及完成商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性。“在上市前，Ⅲ期臨床試驗(yàn)一定要證明能夠達(dá)到我們認(rèn)可的疫苗保護(hù)效力標(biāo)準(zhǔn)”。（記者 金振婭）

　　轉(zhuǎn)自：光明日報

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