國家藥典委員會秘書長張偉5日說，將于2020年出臺的第11版《中華人民共和國藥典》預計將收載品種數(shù)6400個左右，增訂品種800個，修訂品種1400個。
張偉在當天舉行的國家藥典委新聞發(fā)布會上指出，在經(jīng)過歷版藥典收載品種大幅增長后，現(xiàn)行版藥典已達到基本藥物、醫(yī)保藥品全覆蓋，能夠適應臨床用藥的需要。2020年版藥典提出品種收載適度增長的要求，一是要考慮目錄的調(diào)整，二是工作基調(diào)由注重藥品的收載數(shù)量，向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變，即不再一味追求數(shù)量，而是要更加強調(diào)質(zhì)量。
據(jù)了解，新版藥典將進一步健全標準體系，強化藥品質(zhì)量全程管理的理念。張偉就此指出，新版藥典完善和豐富藥品標準的內(nèi)涵，強化過程控制，由藥品終端控制向生產(chǎn)過程和源頭控制延伸，實現(xiàn)藥品生命周期的質(zhì)量控制標準體系。建立橫向覆蓋中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質(zhì)的質(zhì)量控制技術(shù)要求，縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法通則以及指導原則，同時逐步加強和完善涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)的通用性技術(shù)要求和指導原則的藥品標準體系。
下一步，國家藥典委將建立國家藥品標準的淘汰機制。張偉提出，標準要“有進有出”，對已經(jīng)取消藥品批準文號、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標準“做減法”，從而實現(xiàn)標準的淘汰，徹底解決藥品標準歷史遺留問題。
目前施行的《中華人民共和國藥典》2015年版是新中國成立以來的第10版藥典。該版中國藥典收載藥品總數(shù)達到5608個，涵蓋基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品等內(nèi)容。（記者陳聰）
轉(zhuǎn)自：新華社
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