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小眾“救命藥”亟待建立長(zhǎng)效供給機(jī)制


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2023-06-27





  最近,一款用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥等病癥的激素類藥物——醋酸氫化可的松,零售端價(jià)格一度出現(xiàn)大幅上漲。記者深入該藥在國內(nèi)唯一的生產(chǎn)商調(diào)查發(fā)現(xiàn),生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換、市場(chǎng)需求量偏小以及部分零售端囤積居奇是價(jià)格上漲主要原因。專家及業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,小眾“救命藥”這些年頻頻“喊救命”,亟待妥善處理好市民用藥與醫(yī)藥市場(chǎng)化的關(guān)系,為小眾“救命藥”建立起長(zhǎng)效供給機(jī)制。


  社會(huì)反饋藥價(jià)應(yīng)聲而落


  作為一種激素類藥物,醋酸氫化可的松需要患者長(zhǎng)期穩(wěn)定服用。因此,患者對(duì)價(jià)格變動(dòng)十分敏感。


  多位患者反映,去年,醋酸氫化可的松100片一瓶裝的價(jià)格還不到100元,近期價(jià)格卻快速上漲,一度漲至800多元且一瓶難求。同期上漲的還有一瓶30片裝的產(chǎn)品,盡管還能在網(wǎng)上購買到,但價(jià)格也普遍在200元上下。與此同時(shí),市面上出現(xiàn)了每盒7片裝新產(chǎn)品,折合單價(jià)在每片30元左右,相比去年每片不足1元漲幅較大。如果患者按每天1片劑量服用,每月下來近千元的確有不小支出。


  記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),市面上醋酸氫化可的松藥品由天津信誼津津藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。在國家藥品監(jiān)督管理局檢索也印證了這一點(diǎn):盡管擁有醋酸氫化可的松原料藥批文的藥企有多家,但從事醋酸氫化可的松片生產(chǎn)的僅有津津藥業(yè)一家。津津藥業(yè)這幾年不斷擴(kuò)大再生產(chǎn),已成為國內(nèi)重要的甾體皮質(zhì)激素、性激素原料藥的制藥生產(chǎn)企業(yè)。


  在藥廠走訪中,公司負(fù)責(zé)人向記者介紹,公司從事氫化可的松原料藥的生產(chǎn),產(chǎn)量占到國內(nèi)約70%,每年生產(chǎn)的絕大部分用于出口,少量留在國內(nèi)使用,占總產(chǎn)量的比例不大。


  “我們了解到,國內(nèi)使用該藥的患者在2萬人到3萬人,現(xiàn)有產(chǎn)量是能夠滿足患者需求的?!彼榻B,每瓶30片及100片裝的老款產(chǎn)品停產(chǎn)后,市面上銷售的大都為零售商自身庫存,目前公司正式對(duì)外出售的為每盒7片裝。


  公司銷售經(jīng)理坦言,他們近期的確接到了一些患者關(guān)于價(jià)格上漲的反映,也在與零售商溝通,但分散在全國各地的零售商囤積居奇藥廠難以左右。


  除了已經(jīng)停產(chǎn)的老款,新款每盒7片裝的單價(jià)漲幅不小。對(duì)此,公司負(fù)責(zé)人解釋稱,近年來,供給國際市場(chǎng)的醋酸氫化可的松的生產(chǎn)工藝已由發(fā)酵逐漸轉(zhuǎn)為合成,成本更低。但在國內(nèi)由于僅有發(fā)酵工藝的藥物生產(chǎn)批文,面向國內(nèi)的產(chǎn)品只能繼續(xù)維持發(fā)酵工藝,再考慮到發(fā)酵工藝本身的高成本及原材料漲價(jià),因此成本出現(xiàn)大幅上漲,這也是更新藥品包裝并調(diào)整價(jià)格的直接原因。


  在收到社會(huì)各界反饋后,公司決定盡快調(diào)整藥品價(jià)格,履行社會(huì)責(zé)任。在5月29日,天津市醫(yī)療保障局發(fā)布通知公告,經(jīng)國家有關(guān)部門進(jìn)一步約談,醋酸氫化可的松片和原料藥生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)醋酸氫化可的松片價(jià)格,7片裝價(jià)格降至13.3元。


  多重原因致藥企研發(fā)生產(chǎn)意愿低


  不只是醋酸氫化可的松,其實(shí)這些年,“救命藥”價(jià)格暴漲甚至缺貨的情況屢次出現(xiàn)。尿崩癥患者常用藥——鞣酸加壓素注射液,曾經(jīng)一年漲價(jià)7倍;兒童急性淋巴細(xì)胞白血病“救命藥”巰嘌呤片出現(xiàn)過大范圍缺貨……對(duì)不少患者來說,“救命藥”與其缺貨,漲價(jià)也勉強(qiáng)可以接受,畢竟疾病不等人。


  “救命藥”頻喊“救命”,這其中有多重問題值得深思。不少“救命藥”針對(duì)的往往是罕見病,整個(gè)社會(huì)總體用藥量小,價(jià)格及供應(yīng)受個(gè)別藥廠影響較大。以醋酸氫化可的松為例,津津藥業(yè)2022年生產(chǎn)的醋酸氫化可的松整體銷售額僅幾百萬元,由于是國內(nèi)唯一生產(chǎn)商,這一銷售額就可以左右整個(gè)市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)。


  而且,小眾“救命藥”通常研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、回報(bào)低,很多藥廠不愿投入。天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院主任藥師李正翔說,在已知的數(shù)千種罕見病中,有應(yīng)對(duì)治療藥物的不超過400種。制造周期長(zhǎng)、成本高昂、市場(chǎng)回報(bào)率低,造成醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)研發(fā)動(dòng)力不足,這就導(dǎo)致罕見病絕大部分患者面對(duì)疾病,要么無藥可醫(yī),要么擔(dān)心市場(chǎng)缺貨,缺少穩(wěn)定的長(zhǎng)期供應(yīng)。


  與此同時(shí),部分小眾“救命藥”用藥尚未引入國內(nèi)或未納入醫(yī)保,治療費(fèi)用普通家庭難以承受。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),尚有部分小眾“救命藥”新藥未進(jìn)入國內(nèi),國內(nèi)患者要用上需花費(fèi)高昂的費(fèi)用。如治療法布雷病的一款特效藥物暫未引入國內(nèi),網(wǎng)傳跨國購買藥物一年花費(fèi)高達(dá)20萬美元;全球首個(gè)用于治療脊髓性肌萎縮癥的藥物諾西那生鈉注射液,2019年該藥首次進(jìn)入國內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格高達(dá)70萬元一支,直到納入醫(yī)保才大幅降價(jià)。


  建立長(zhǎng)效供給機(jī)制為生命兜底


  小眾“救命藥”面向的單一病種患者并不多,但以我國總?cè)丝诨鶖?shù),加之對(duì)患者家庭造成的負(fù)擔(dān),實(shí)際受影響群體不小。因此,加強(qiáng)用藥機(jī)制革新,對(duì)保障人民生命健康權(quán),有著極其重要的意義。


  李正翔等專家認(rèn)為,小眾“救命藥”用藥問題不是簡(jiǎn)單的商業(yè)問題,如果純從經(jīng)濟(jì)利益角度看,其研發(fā)用藥進(jìn)程勢(shì)必緩慢。因此,一方面應(yīng)積極加快打通進(jìn)口藥品渠道,為更多患者帶來生命延續(xù)希望;另一方面應(yīng)加強(qiáng)立法保障和政策引導(dǎo),通過加快納入醫(yī)保、研發(fā)稅租減免等方式,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)研發(fā)生產(chǎn),解決研究乏力難題。


  國家相關(guān)部門也在為拓寬“救命藥”渠道,降低群眾用藥支出想方設(shè)法。近年來,國家醫(yī)保局采取醫(yī)保談判、集中帶量采購、改革居民慢性病保障方式等多種措施,持續(xù)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)保局副局長(zhǎng)李滔說,5年來,國家醫(yī)保目錄累計(jì)新增618種藥品,涵蓋腫瘤、心腦血管疾病、罕見病、兒童用藥等臨床治療領(lǐng)域。


  為提高藥品可及性,國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委出臺(tái)談判藥品“雙通道”等政策,支持目錄落地實(shí)施。截至2022年12月底,全國已經(jīng)有20.9萬家定點(diǎn)醫(yī)院和藥店配備目錄談判藥品。國家組織集采333種藥品平均降價(jià)超50%,集采心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%,連同地方聯(lián)盟采購,累計(jì)減負(fù)約5000億元。


  國家醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥集中帶量采購的擴(kuò)面提質(zhì),從國家層面看,2023年已開展第八批藥品集采,接下來還將開展第四批高值醫(yī)用耗材集采,主要針對(duì)眼科人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材,并將適時(shí)開展新批次藥品集采。從地方層面看,將重點(diǎn)對(duì)國家組織集采以外的化學(xué)藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購。


  還有專家表示,雖然目前中央和地方都有醫(yī)藥儲(chǔ)備,但儲(chǔ)備的大都是災(zāi)情、疫情、突發(fā)事故、地方常見病防治和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的藥品及醫(yī)療器械。很多“救命藥”暫不在國家醫(yī)藥儲(chǔ)備范圍內(nèi)。所以,有必要修改完善《國家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》,將小眾化的“救命藥”和經(jīng)常供應(yīng)緊張的常用藥納入國家醫(yī)藥儲(chǔ)備范圍,通過政府補(bǔ)貼等形式,維持相關(guān)藥品正常生產(chǎn)和日常儲(chǔ)備。(記者 毛振華 郭方達(dá))


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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