6月30日,國家醫(yī)保局公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。7月1日起,2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)開通,新一輪目錄調(diào)整啟動。與前幾輪相比,本次調(diào)整明確了目錄外藥品的4個申報條件、目錄內(nèi)和目錄外藥品適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報條件,以及擬調(diào)出目錄藥品的重點范圍。
方案顯示,符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,4類目錄外藥品可以納入2021年藥品目錄申報范圍,包括2016年1月1日至2021年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品,與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥,以及納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然有進有出,對于目錄藥品的調(diào)出,除了被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品外,綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品也被納入調(diào)出范圍。將重點考慮2016年1月1日前進入目錄,且于2016 年1月1日至 2021年6月30日期間,在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品。
國家醫(yī)保局表示,經(jīng)過三輪調(diào)整,433個藥品新增進入目錄,特別是一批新藥通過談判降價進入目錄,大幅減輕了患者負擔,取得了良好效果。在今年的調(diào)整中,將繼續(xù)嚴格把握有關(guān)標準、條件,重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。如進展順利,本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成,力爭明年1月開始落地執(zhí)行,讓廣大參保患者早日獲益。
近年來,隨著藥品審評審批制度改革,我國獲批的新藥數(shù)量逐年增多。記者了解到,僅今年6月份,就有10款新藥獲批上市,搶在參審藥品獲批截止時間之前。(記者朱國旺 郭文培)
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