“對于中藥創(chuàng)新,我們要學(xué)習(xí)國外,但是更要考慮自己的特色,一定要依據(jù)中醫(yī)理論內(nèi)涵來建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。”日前,全國人大代表、中國工程院院士張伯禮的這番話引來了眾多參加本報(bào)集體采訪活動的醫(yī)藥界“兩會”代表委員的贊同。
“在這方面(中藥創(chuàng)新)我們有發(fā)言權(quán)?!睆埐Y說,10年前,許多西方人認(rèn)為中藥復(fù)方很落后,但近幾年,國外也開始重視復(fù)方中藥的研發(fā)。“國外復(fù)方是1+1,我們的則是配補(bǔ),是有序、有機(jī)的,不是簡單相加。中醫(yī)雖然歷史悠久,但觀念并不落后?!闭劶皩χ兴巹?chuàng)新的支持,張伯禮認(rèn)為,中藥審評重點(diǎn)應(yīng)是質(zhì)量的穩(wěn)定性而非活性評價。“中藥已有幾千年使用歷史,是人點(diǎn)頭還是小白鼠點(diǎn)頭?其臨床評價應(yīng)更重視安全性,有張有弛,有松有嚴(yán),方能更體現(xiàn)它的科學(xué)性?!?/br>
近年來,國家食品藥品監(jiān)管部門不斷加強(qiáng)對藥物創(chuàng)新工作的支持,受到了醫(yī)藥界“兩會”代表委員的高度認(rèn)可。全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺表示,國家食品藥品監(jiān)管局主辦或參與的“藥物創(chuàng)新高峰論壇”等活動促進(jìn)了制藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性和創(chuàng)新的意識?!斑@對我們國家制藥企業(yè)的發(fā)展,不僅有現(xiàn)實(shí)意義,還具有歷史深遠(yuǎn)意義,將使得我們企業(yè)健康發(fā)展有了內(nèi)在的動力?!彼岢觯芾聿块T應(yīng)加強(qiáng)新藥保護(hù)和國家專利保護(hù)的銜接,特別是復(fù)方中藥。“沒有組方創(chuàng)新就是低水平的創(chuàng)新,新藥保護(hù)不應(yīng)當(dāng)光是結(jié)構(gòu)保護(hù),同時要加強(qiáng)對組方的保護(hù)?!?/br>
全國人大代表、步長制藥總裁趙超提出,應(yīng)給予創(chuàng)新專利獨(dú)家中藥品種更多支持,“中藥注射劑是民族中醫(yī)藥現(xiàn)代化的標(biāo)志,是中藥理論不斷繼承和創(chuàng)新的產(chǎn)物?!彼ㄗh對獨(dú)家專利中藥注射劑設(shè)立更多技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)準(zhǔn)完善的課題,提供科研基金,選擇目前臨床使用量大、使用廣的作為研究專項(xiàng),找出影響中藥注射劑安全的主要因素,做足做透?!敖Y(jié)合先進(jìn)技術(shù),綜合傳統(tǒng)中醫(yī)理論,形成一套中藥自己的研究方式方法和評價方法,防止中藥在現(xiàn)代化過程中被西藥化。目前中藥研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢還在國內(nèi),中小企業(yè)應(yīng)該抓住機(jī)遇,做大做強(qiáng)。”(□本報(bào)記者姜恒)
來源:中國醫(yī)藥報(bào)
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