AI制藥已在資本市場(chǎng)引發(fā)熱潮。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)智藥局近期披露，2024年上半年全球AI制藥融資有69起，投資額33.36億美元；中國(guó)AI制藥融資有22起，融資金額18.09億元。

　　行業(yè)專(zhuān)家表示，人工智能AI作為一種強(qiáng)大的工具，已經(jīng)在藥物發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、ADMET（藥物的吸收、分配、代謝、排泄和毒性）研究、臨床應(yīng)用以及法規(guī)監(jiān)管等多個(gè)制藥環(huán)節(jié)中展示了巨大潛力。

　　政策加持助力AI制藥

　　近年來(lái)，政府主管部門(mén)出臺(tái)了一系列振興及規(guī)范生物醫(yī)藥及AI新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。

　　今年7月，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家數(shù)據(jù)局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見(jiàn)》，其中強(qiáng)調(diào)用數(shù)字化支撐中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，提出推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)用，探索中醫(yī)藥科研新范式，以中醫(yī)藥科學(xué)數(shù)據(jù)助推技術(shù)創(chuàng)新，提出推動(dòng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)協(xié)同以及提升中藥生產(chǎn)數(shù)智化水平等指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　同為7月，《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》發(fā)布。其中提出，要支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，建立隊(duì)列研究數(shù)據(jù)開(kāi)放共享機(jī)制，打造高質(zhì)量語(yǔ)料庫(kù)和行業(yè)數(shù)據(jù)集，完善醫(yī)療醫(yī)保數(shù)據(jù)資源合作利用機(jī)制。

　　早在2022年5月，國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布《"十四五"生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》。《規(guī)劃》提出利用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術(shù)，對(duì)治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等新藥研制過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥物產(chǎn)業(yè)的精準(zhǔn)化研制與規(guī)模化發(fā)展。

　　北京、天津、上海、江蘇、浙江等地相繼出臺(tái)相關(guān)政策，明確對(duì)AI制藥技術(shù)予以大力支持，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，縮短新藥上市周期，提高研發(fā)成功率。

　　AI在制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用

　　據(jù)智藥局不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，中國(guó)AI制藥企業(yè)已有104家。部分AI制藥產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床階段。

　　據(jù)了解，AI在藥物發(fā)現(xiàn)階段有廣泛應(yīng)用。通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)，結(jié)合多種數(shù)據(jù)類(lèi)型的算法，分析大量的生物數(shù)據(jù)和化學(xué)數(shù)據(jù)，從而預(yù)測(cè)和篩選出潛在的新藥分子。這種方法顯著提高了藥物發(fā)現(xiàn)的效率，減少了實(shí)驗(yàn)的盲目性和資源浪費(fèi)。

　　"在藥物設(shè)計(jì)過(guò)程中，AI可以模擬和預(yù)測(cè)藥物與靶點(diǎn)的相互作用，優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)，提升藥物效果和安全性。同時(shí)，AI還可以通過(guò)對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的分析，幫助人們找到最優(yōu)的生產(chǎn)參數(shù)，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。"在近日舉行的全球生物醫(yī)藥大會(huì)的專(zhuān)業(yè)論壇上，北京興源祥生物科技有限公司董事長(zhǎng)張嚴(yán)源探討了人工智能與新型載藥技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用。

　　"AI＋"正在重塑生物醫(yī)藥研發(fā)賽道。例如上海張江科學(xué)城的一家企業(yè)晶泰科技構(gòu)建了AI+機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室工站集群，可覆蓋-20℃至140℃溫度區(qū)間的常見(jiàn)化學(xué)反應(yīng)，并以自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)流程取代大量傳統(tǒng)人工操作。借助自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)生成的海量高質(zhì)量數(shù)據(jù)，AI算法能夠在龐大的化學(xué)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)中高效搜索，精準(zhǔn)識(shí)別潛在的藥物分子結(jié)構(gòu)，加速新藥的設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)過(guò)程。

　　聯(lián)拓生物自2020年成立以來(lái)加速推動(dòng)藥物研發(fā)。2021年11月，聯(lián)拓生物在美國(guó)納斯達(dá)克上市。"AI在新藥研發(fā)的應(yīng)用日趨廣泛，以往需要20年研發(fā)的新藥進(jìn)程有望縮短到5-8年。"聯(lián)拓生物高級(jí)副總裁、全球開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人呂承博士接受采訪表示。

　　"AI不僅提高了研發(fā)效率，縮短了研發(fā)周期，降低了研發(fā)成本，還大幅提升了藥品研發(fā)的成功率。"張嚴(yán)源強(qiáng)調(diào)，AI在ADMET研究中也展現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。通過(guò)對(duì)藥物在體內(nèi)吸收、分配、代謝、排泄和毒性的預(yù)測(cè)，AI可以幫助研究人員更早地發(fā)現(xiàn)和避免潛在的問(wèn)題，提高藥物的安全性和有效性。

　　此外，AI在制藥監(jiān)管中的應(yīng)用亦不容忽視。"藥品屬于高度監(jiān)管的行業(yè)，AI技術(shù)可以幫助人們更好地滿足監(jiān)管要求。例如，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)化分析和報(bào)告，AI可以幫助人們更快速地響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，減少人工操作的錯(cuò)誤和延遲，提高合規(guī)性。"張嚴(yán)源指出，"AI技術(shù)可以通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，幫助人們?cè)谏a(chǎn)過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，減少生產(chǎn)中的浪費(fèi)和返工。同時(shí)，AI還可以通過(guò)預(yù)測(cè)模型，幫助人們?cè)谏a(chǎn)前就預(yù)見(jiàn)到可能的風(fēng)險(xiǎn)，提前采取措施，確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定和產(chǎn)品的質(zhì)量。"

　　AI制藥仍面對(duì)諸多挑戰(zhàn)

　　AI為制藥行業(yè)帶來(lái)深刻變革將是大勢(shì)所趨，對(duì)制藥工藝過(guò)程的效率提升和優(yōu)化監(jiān)管等環(huán)節(jié)都有裨益。

　　據(jù)藥融咨詢統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)更多地是將AI技術(shù)用于工藝優(yōu)化這個(gè)層面。如，沃時(shí)科技聚焦于小分子化合物，在AI+逆合成與工藝場(chǎng)景優(yōu)化上發(fā)力，服務(wù)客戶主要為CRO、CDMO企業(yè)，幫助這些公司合成分子并在合成工藝上進(jìn)行優(yōu)化；大灣生物將AI技術(shù)主要應(yīng)用于生物藥領(lǐng)域，該公司通過(guò)AI技術(shù)與生物技術(shù)，進(jìn)行抗體蛋白類(lèi)藥物CDMO工作，通過(guò)AI技術(shù)和生物工藝相結(jié)合，開(kāi)發(fā)定點(diǎn)整合高表達(dá)細(xì)胞株。

　　但是，在AI制藥領(lǐng)域依然有諸多方面需要完善，挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻。專(zhuān)家表示，AI制藥的滲透率還有待提高，未來(lái)AI技術(shù)應(yīng)參與制藥的更多環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提升新藥研發(fā)的效率。

　　盡管AI在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用前景廣闊，但也需要認(rèn)識(shí)到它的局限性。據(jù)介紹，目前AI還無(wú)法完全替代人類(lèi)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。例如，AI雖可分析大量的數(shù)據(jù)，但它不能像人類(lèi)一樣理解這些數(shù)據(jù)的含義，也無(wú)法處理一些復(fù)雜的問(wèn)題。其次，AI的應(yīng)用也面臨著一些技術(shù)和倫理上的挑戰(zhàn)。例如，AI制藥依賴(lài)大量的數(shù)據(jù)，但在醫(yī)療領(lǐng)域，數(shù)據(jù)的隱私性和安全性至關(guān)重要。相關(guān)機(jī)構(gòu)收集和使用患者數(shù)據(jù)時(shí)，必須確保獲得患者的知情同意，并且遵循相關(guān)法律法規(guī)的要求。目前的現(xiàn)狀是，數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)和使用過(guò)程并非完全透明，亟需加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全保障措施，確保數(shù)據(jù)不被非法獲取和使用。

　　展望未來(lái)，業(yè)界普遍認(rèn)為，智能制造技術(shù)的突破，將進(jìn)一步推動(dòng)制藥企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量提升。但是，以AI技術(shù)為基礎(chǔ)的創(chuàng)新制藥雖然走在前沿，如何平衡科學(xué)研究與經(jīng)濟(jì)利益值得深思。同時(shí)，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、藥物安全性評(píng)估以及倫理問(wèn)題等也是影響AI制藥未來(lái)發(fā)展的重要因素。（王查娜）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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