2023年,醫(yī)藥工業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn),在技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)際化、先進(jìn)制造等方向穩(wěn)步推進(jìn),取得新的突破,但受新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品銷售減少等因素影響,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)同比出現(xiàn)下滑。展望2024年,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn),急需克服困難重回穩(wěn)定增長(zhǎng)的軌道。
行業(yè)整體增速下滑
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2023年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值約1.3萬(wàn)億元,按照不變價(jià)格計(jì)算同比下降5.2%;規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29552.5億元,同比下降4%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)4127.2億元,同比下降16.2%;三項(xiàng)指標(biāo)增速多年來(lái)首次均為負(fù)增長(zhǎng),且分別低于全國(guó)工業(yè)整體增速9.8、5.1和13.9個(gè)百分點(diǎn)。各指標(biāo)全年走勢(shì)呈“W型”,一季度下行,二季度降幅收窄,三季度再度觸底,四季度有所回升。
各子行業(yè)走勢(shì)出現(xiàn)分化。中藥飲片、中成藥兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)保持正增長(zhǎng),尤其中藥飲片的營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)增速達(dá)到兩位數(shù)。輔料包材、制藥設(shè)備兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入為正增長(zhǎng),但利潤(rùn)負(fù)增長(zhǎng)。化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械等5個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)均為負(fù)增長(zhǎng)(詳見(jiàn)表)。
綜合分析,影響行業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的正面因素有三:一是藥品終端消費(fèi)復(fù)蘇明顯。隨著診療活動(dòng)恢復(fù)正常,2023年1—9月我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次同比增長(zhǎng)6%。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù),2023年樣本醫(yī)院用藥金額同比增長(zhǎng)4.95%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2023年中西藥品類零售總額(限額以上單位)同比增長(zhǎng)5.1%。二是部分藥品品類銷售增長(zhǎng)明顯,如一些針對(duì)大病的創(chuàng)新藥,以及解熱鎮(zhèn)痛藥、抗病毒藥、呼吸系統(tǒng)用藥、中藥飲片等。三是化工原料價(jià)格大面積下跌,有利于化學(xué)原料藥成本下降。
主要的負(fù)面因素有五:一是新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品銷售銳減。隨著疫情防控形勢(shì)變化,2023年新冠病毒檢測(cè)試劑、疫苗以及防護(hù)用品等銷售額有限,生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等兩個(gè)子行業(yè)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)大幅下降。二是醫(yī)藥出口下降明顯。2023年醫(yī)藥出口交貨值同比下降16.3%,低于營(yíng)業(yè)收入增速,對(duì)行業(yè)增長(zhǎng)的作用轉(zhuǎn)為負(fù)面。在各子行業(yè)中,生物制品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品等出口降幅最大。三是大量醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格呈下降態(tài)勢(shì)。從國(guó)家集采到地方聯(lián)盟集采,藥品和高值醫(yī)用耗材集采范圍持續(xù)擴(kuò)大、種類增多,新進(jìn)品種和續(xù)約品種都出現(xiàn)不同程度價(jià)格下降;激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)能過(guò)剩致使很多化學(xué)原料藥價(jià)格下降明顯,特別是維生素、抗生素以及肝素等大宗出口產(chǎn)品;受項(xiàng)目減少和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)影響,CRO/CDMO服務(wù)也普遍價(jià)格走低。四是中藥材價(jià)格明顯上漲,造成中藥企業(yè)成本上升。五是流通渠道(包括國(guó)際市場(chǎng))去庫(kù)存對(duì)工業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生負(fù)面影響。
總體來(lái)看,2023年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的最主要原因是上年新冠疫情防控產(chǎn)品銷售導(dǎo)致的統(tǒng)計(jì)基數(shù)較高。如果和疫情前的2019年相比,2023年?duì)I業(yè)收入、利潤(rùn)分別增長(zhǎng)13%和19.4%,4年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為3.1%和4.5%,基本處于合理水平。但不容忽視的是,一些非疫情相關(guān)的因素,如產(chǎn)品降價(jià)、醫(yī)藥出口放緩等,將持續(xù)影響今后一段時(shí)期行業(yè)的發(fā)展。
在行業(yè)整體增速下滑的背景下,企業(yè)經(jīng)營(yíng)分化更為嚴(yán)重。多數(shù)企業(yè)仍保持了穩(wěn)健經(jīng)營(yíng),從上市公司2023年三季報(bào)來(lái)看,超過(guò)六成的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在前三季度保持增長(zhǎng),40余家企業(yè)營(yíng)業(yè)收入超100億元,20余家企業(yè)的凈利潤(rùn)超過(guò)10億元。但同時(shí),經(jīng)營(yíng)困難的企業(yè)在增多。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年規(guī)模以上企業(yè)中虧損企業(yè)占到24.7%,同比增長(zhǎng)14.7%,虧損額同比增長(zhǎng)15.6%。
新政策密集發(fā)布
產(chǎn)業(yè)政策方面,2023年8月,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》和《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》,助推行業(yè)提質(zhì)增效;9月,國(guó)務(wù)院部署推動(dòng)新型工業(yè)化相關(guān)工作,要求提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性和安全水平、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,促進(jìn)數(shù)字技術(shù)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合和工業(yè)綠色發(fā)展;12月,國(guó)家發(fā)展改革委發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》,在醫(yī)藥領(lǐng)域補(bǔ)充調(diào)整了鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)。
藥品監(jiān)管制度方面,國(guó)家藥監(jiān)局成為PIC/S正式申請(qǐng)者,將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平與國(guó)際接軌;發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》,加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)主體,特別是生物制品、中藥注射劑、多組分生化藥B證企業(yè)(持B類藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè))的監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》以及多項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,進(jìn)一步優(yōu)化審評(píng)流程,縮短部分創(chuàng)新藥審評(píng)時(shí)限,引導(dǎo)企業(yè)減少同質(zhì)化研發(fā)。
藥品和高值醫(yī)用耗材集采繼續(xù)擴(kuò)面。第八批、第九批國(guó)家藥品集采年內(nèi)組織完成,其中第八批集采的39種藥品價(jià)格平均降幅56%,第九批集采的44個(gè)品種價(jià)格平均降幅58%。至此,累計(jì)納入國(guó)家集采的品種已達(dá)374個(gè),涉及1135家企業(yè)的1645個(gè)產(chǎn)品,占據(jù)了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品的30%。地方集采數(shù)量和品類增加,2023年新開(kāi)展25個(gè)帶量采購(gòu)項(xiàng)目,品種進(jìn)一步拓展,并延伸到中藥、生物制品等領(lǐng)域。第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采完成,覆蓋了人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等產(chǎn)品,中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整常態(tài)化。2023年啟動(dòng)了新一輪的醫(yī)保談判和醫(yī)保目錄調(diào)整,通過(guò)談判,126個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄,其中57個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄,超80%的新藥能夠在獲批上市兩年內(nèi)納入醫(yī)保。續(xù)約規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化,“簡(jiǎn)易續(xù)約”緩解了醫(yī)保目錄中創(chuàng)新藥持續(xù)降價(jià)的壓力,本輪70%的品種實(shí)現(xiàn)了原價(jià)續(xù)約。為了加快國(guó)談藥品落地,各地積極推動(dòng)藥品進(jìn)院流程,健全“雙通道”機(jī)制,加快創(chuàng)新藥惠及患者。部分地區(qū)出臺(tái)了針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保支持政策,如北京的DRG除外支付、湖北的單獨(dú)支付、上海的多元支付機(jī)制等,有利于擴(kuò)大創(chuàng)新藥臨床使用。
用藥政策方面,2023年,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第二批罕見(jiàn)病目錄》《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,引導(dǎo)企業(yè)加快相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā),滿足臨床需求。為促進(jìn)臨床合理用藥,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》,納入30個(gè)臨床用量較大的品種。為推進(jìn)職工醫(yī)保門(mén)診共濟(jì)保障機(jī)制改革,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門(mén)診統(tǒng)籌管理的通知》,有助于促進(jìn)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)和擴(kuò)大零售藥品銷售。
為支持中醫(yī)藥振興發(fā)展,2023年2月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》,部署了中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)等工程,加大對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進(jìn)力度。2023年1月,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,對(duì)加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理、建設(shè)有中國(guó)特色的中藥科學(xué)監(jiān)管體系等作出了安排;2月,發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理專門(mén)規(guī)定》,加強(qiáng)對(duì)中藥研制的指導(dǎo),完善了中藥注冊(cè)管理體系,促進(jìn)中藥新藥的研制。
2023年7月,國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,開(kāi)啟了為期一年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作,聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”,有助于凈化行業(yè)環(huán)境和規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成果顯著
2023年創(chuàng)新藥申報(bào)和獲批數(shù)量較上年明顯增多,共有40個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市。獲批創(chuàng)新藥類型涵蓋小分子靶向藥、單抗、細(xì)胞療法、疫苗等,獲批適應(yīng)證仍然以抗腫瘤為主,其次是抗感染、自免性疾病。從技術(shù)創(chuàng)新性看,新增2款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,首個(gè)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗獲批上市,舒沃替尼是肺癌領(lǐng)域首個(gè)獲中、美“突破性療法認(rèn)定”的國(guó)產(chǎn)新藥。從申報(bào)主體看,傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)占有更大的比重,亦有迪哲醫(yī)藥、浦潤(rùn)奧生物、合源生物、馴鹿生物等Biotech公司實(shí)現(xiàn)了首個(gè)產(chǎn)品上市。
跨境技術(shù)授權(quán)合作活躍。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)境外企業(yè)技術(shù)授權(quán)交易(License-out) 超過(guò)80起,交易總金額達(dá)到400億美元以上,較上年大幅增長(zhǎng)。我國(guó)創(chuàng)新藥越來(lái)越獲得國(guó)外公司認(rèn)可,平均首付款比例逐步提高,最高達(dá)到單個(gè)項(xiàng)目8億美元。在投融資環(huán)境低迷的背景下,技術(shù)許可收入為一些創(chuàng)新藥公司提供了重要的資金來(lái)源。技術(shù)授權(quán)項(xiàng)目以抗腫瘤新藥為主,其中ADC(抗體偶聯(lián)藥物)產(chǎn)品備受青睞,交易數(shù)量占到約1/4。大額交易頻出,16個(gè)項(xiàng)目交易金額超10億美元,百利天恒首創(chuàng)的EGFR/HER3雙抗ADC授權(quán)給百時(shí)美施貴寶(BMS),總交易金額高達(dá)84億美元,刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥出海單筆交易紀(jì)錄。
新藥創(chuàng)新性不斷提升。隨著競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化,國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)逐步從Me-too為主向開(kāi)發(fā)First-in-class和Best-inclass類藥物升級(jí),新靶點(diǎn)、偶聯(lián)技術(shù)、RNA療法、細(xì)胞和基因療法、放射性藥物、新型遞送技術(shù)、人工智能、大數(shù)據(jù)、前沿生物科學(xué)等技術(shù)被廣泛應(yīng)用于新藥研發(fā),2023年國(guó)內(nèi)藥企開(kāi)發(fā)的近30個(gè)品種納入突破性療法。在國(guó)際知名學(xué)術(shù)會(huì)議上,越來(lái)越多的中國(guó)新藥研究入選報(bào)告,這些管線有望在未來(lái)幾年申請(qǐng)上市,或者通過(guò)各種模式走向國(guó)際市場(chǎng)。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥銷售總體保持了良好增長(zhǎng)。恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥、先聲藥業(yè)等仿創(chuàng)結(jié)合的大型企業(yè)新藥管線日益豐富,創(chuàng)新藥銷售占比提高,年銷售額超10億元的新藥單品增多。一批創(chuàng)新型生物技術(shù)公司新藥銷售穩(wěn)步增長(zhǎng),十余家已形成產(chǎn)品銷售的Biotech上市公司2023年上半年合計(jì)產(chǎn)品銷售超200億元(剔除技術(shù)許可收入),同比增長(zhǎng)60%以上,新藥/新適應(yīng)證獲批上市是收入增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)因素;企業(yè)自主造血能力不斷提升,百濟(jì)神州的澤布替尼全球放量顯著,得益于授權(quán)合作或產(chǎn)品銷售增長(zhǎng),復(fù)宏漢霖、艾力斯、康方生物、和黃醫(yī)藥等企業(yè)已實(shí)現(xiàn)盈利。
出口下降態(tài)勢(shì)趨緩
繼上年醫(yī)藥出口出現(xiàn)下滑,2023年醫(yī)藥出口仍為負(fù)增長(zhǎng)。全年規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)出口交貨值3371.5億元,同比下降16.3%。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù),2023年醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為1020.56億美元,同比下降20.7%,從季度數(shù)據(jù)看出口下降態(tài)勢(shì)逐步趨緩。造成出口下滑的主要原因有:新冠疫情防控相關(guān)產(chǎn)品需求大幅下降;世界經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力,海外需求總體不足;國(guó)外渠道去庫(kù)存;大量化學(xué)原料藥價(jià)格下跌;很多國(guó)外企業(yè)調(diào)整供應(yīng)鏈,導(dǎo)致部分產(chǎn)品采購(gòu)分流等。雖然出口金額下降,但是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的地位尚未改變,預(yù)計(jì)2024年醫(yī)藥出口將逐步企穩(wěn)和恢復(fù)增長(zhǎng)。
新藥出海成績(jī)亮眼。2023年共有5個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥通過(guò)自主注冊(cè)或產(chǎn)品合作等方式在美國(guó)或歐盟獲批上市,分別是美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的君實(shí)生物的特瑞普利單抗、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液、綠葉制藥的利培酮緩釋微球注射制劑,以及歐盟批準(zhǔn)的百濟(jì)神州的替雷利珠單抗,涵蓋化學(xué)藥、生物藥、復(fù)雜制劑等類型。
生物類似藥加快走向國(guó)際市場(chǎng)。百奧泰的托珠單抗、貝伐珠單抗通過(guò)合作的方式在美國(guó)獲批上市。醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)拓東南亞市場(chǎng)以及“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng),搭建商業(yè)平臺(tái),開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè),拓展新藥的國(guó)際市場(chǎng)空間。
在仿制藥方面,2023年我國(guó)共有24家企業(yè)獲得美國(guó)FDA的67件ANDA批文(59個(gè)品種),產(chǎn)品劑型以注射劑為主;獲得ANDA批文數(shù)量前三名的企業(yè)分別是復(fù)星醫(yī)藥、普利制藥和健友股份。
仿制藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇
2023年我國(guó)藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量創(chuàng)近五年新高,批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品數(shù)量較上年大幅增長(zhǎng)。據(jù)《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》,全年共批準(zhǔn)境外已上市、境內(nèi)未上市的原研藥品62個(gè)品種(不含新增適應(yīng)證),化學(xué)藥首仿品種246個(gè),以及一批罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥,可更好滿足臨床需求,提高藥品供應(yīng)保障水平。
化學(xué)仿制藥品種數(shù)量大幅增長(zhǎng)。2023年CDE審結(jié)并建議批準(zhǔn)仿制藥上市申請(qǐng)共1815件,其中非集采品種增長(zhǎng)迅猛;審評(píng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)915件(326個(gè)品種),其中口服固體制劑289件(163個(gè)品種),注射劑626件(163個(gè)品種)。一致性評(píng)價(jià)過(guò)評(píng)品種居前列的企業(yè)是科倫藥業(yè)、齊魯制藥和石四藥等。仿制藥品種數(shù)量快速增長(zhǎng)加劇了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),伴隨著藥品集采實(shí)施,很多品種的競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化,一些傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)行業(yè)地位受到挑戰(zhàn),一些純B證企業(yè)成為新進(jìn)入者,逐步成為仿制藥領(lǐng)域的重要構(gòu)成。
化學(xué)原料藥登記數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。截至2023年底,CDE原輔包登記平臺(tái)共登記5967個(gè)原料藥登記號(hào),較上年末增長(zhǎng)29%,其中與制劑共同審批狀態(tài)為A的登記號(hào)有4531個(gè);登記企業(yè)共有2886家,較上年末增長(zhǎng)15.3%。2023年首次登記的新產(chǎn)品共計(jì)168個(gè)登記號(hào),平臺(tái)登記的獨(dú)家原料藥逐步減少,由2021年的380個(gè)下降至2023年的228個(gè)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2023年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共生產(chǎn)化學(xué)原料藥394.9萬(wàn)噸,同比下降7.0%。
藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)
2023年全球生物醫(yī)藥投融資均處于低谷,我國(guó)受資本市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和醫(yī)藥政策調(diào)整等影響,醫(yī)藥投融資環(huán)境不斷收緊。全年醫(yī)藥二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)低迷,上市公司估值水平下行。醫(yī)藥企業(yè)IPO遇冷,2023年在A股(含北交所)、港股、美股共有33家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)IPO,總計(jì)募集資金超296億元,較上年明顯縮減。一級(jí)市場(chǎng)投融資萎縮嚴(yán)重,據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年一級(jí)市場(chǎng)藥品相關(guān)的投融資事件(不含醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等)共307起,融資總金額422億元,相比2022年分別下降25%和32%,項(xiàng)目估值下調(diào),投資人觀望情緒濃。在上述背景下,很多研發(fā)型生物技術(shù)公司面臨資金不足、融資困難的問(wèn)題,需要通過(guò)降薪裁員、壓縮在研項(xiàng)目維持運(yùn)營(yíng),對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)生不利影響。
藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),反映了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的活躍度。按照生產(chǎn)許可證計(jì),2023年原料藥和制劑企業(yè)增加600多家;純B證企業(yè)增加明顯,2023年新增約320家。2023年國(guó)內(nèi)企業(yè)并購(gòu)重組仍不活躍,交易數(shù)量少、規(guī)模小。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)發(fā)生并購(gòu)交易40起,總交易金額超過(guò)284億元人民幣。其中,1起交易是跨國(guó)公司收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè),4起交易是境內(nèi)企業(yè)收購(gòu)境外企業(yè),其余35起為境內(nèi)企業(yè)收購(gòu)境內(nèi)企業(yè)。并購(gòu)金額居前列的項(xiàng)目是海爾集團(tuán)收購(gòu)上海萊士血液制品,交易金額125億元;阿斯利康收購(gòu)亙喜生物,交易金額84.6億元。從并購(gòu)類型來(lái)看,多數(shù)并購(gòu)交易為企業(yè)集團(tuán)通過(guò)并購(gòu)子公司、參股股東等實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化,少量并購(gòu)交易為企業(yè)整合上下游產(chǎn)業(yè)鏈提升市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)力。從并購(gòu)企業(yè)類型來(lái)看,國(guó)有企業(yè)是目前企業(yè)并購(gòu)的主力。
2023年全國(guó)有15個(gè)?。▍^(qū)、市)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)高于全國(guó)平均水平,其中11個(gè)省份實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng),新疆、海南、貴州、山西實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)雙增長(zhǎng),新疆、海南營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)增速達(dá)到2位數(shù)。有10個(gè)省份醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1000億元,相比2022年減少3個(gè),江蘇、廣東、山東、浙江、河南繼續(xù)位列醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入前5位。各地高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,普遍將生物醫(yī)藥列為本地區(qū)的發(fā)展重點(diǎn),出臺(tái)政策措施支持產(chǎn)業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。上海、江蘇、北京等地通過(guò)鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、加大投融資支持力度、設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金等方式促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。中西部地區(qū)積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,2023年有8個(gè)省份開(kāi)展產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移發(fā)展對(duì)接活動(dòng),其中河南、內(nèi)蒙古、云南、甘肅、新疆、重慶等6個(gè)省份將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)領(lǐng)域,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)梯度轉(zhuǎn)移,促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。(中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)供稿)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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