全球性金融危機使西方制藥公司更加仔細(xì)地斟酌研發(fā)的投資回報，促使他們縮小項目范圍，把重點放在那些他們認(rèn)為投資回報最高的項目上，從而導(dǎo)致制藥公司在運作上也發(fā)生了變化?！肮粳F(xiàn)在使用的化合物大約有三分之一來源于公司以外，而這個數(shù)字以前接近于零。幾年之內(nèi)，這個數(shù)字還可能高達(dá)70%。” 德勤生命科學(xué)主管Julian Remnant說，“其來源是外部實驗室?！?/p>

　　西方制藥公司關(guān)注研發(fā)成本，使其更傾向于業(yè)務(wù)外包；而且，他們希望研發(fā)費用是可預(yù)測的，但是當(dāng)由他們自己進(jìn)行研發(fā)時，費用可控不容易實現(xiàn)，而外包則為固定成本。

　　此外，世界醫(yī)藥市場的一種新趨勢是藥品正在由化學(xué)分子為基礎(chǔ)的產(chǎn)品逐漸轉(zhuǎn)為生物基礎(chǔ)產(chǎn)品，這樣就帶來了不同的技術(shù)以及更多的臨床試驗。這樣的成本上升使得本來就壓力重重的制藥企業(yè)更加難以為繼。

　　所有因素加在一起，迫使西方制藥公司選擇了一條將主要功能研發(fā)外包給其他成本較低的國家的發(fā)展之路，外包的目標(biāo)主要是東南亞各國和拉丁美洲地區(qū)。

　　中國、印度、巴西競爭蛋糕

　　“生物產(chǎn)品的研究過程要求更為嚴(yán)格”，F(xiàn)rost & Sullivan 公司分析師Swetha Shantikumar說，“需要收集更多的數(shù)據(jù)，而收集數(shù)據(jù)在歐洲和美國的費用是很高的。然而在一些新興市場，卻有更便宜的人力和類似設(shè)施?！?/p>

　　除此之外，許多常用藥物將在未來幾年內(nèi)達(dá)到其20年的專利保護(hù)期，所以西方制藥公司希望能以較低的成本生產(chǎn)這些可能在西方國家十分昂貴的藥物，一些公司希望通過外包實現(xiàn)低成本生產(chǎn)。

　　中國和印度政府已經(jīng)意識到這一市場機會，分別設(shè)立了符合西方標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施來吸引西方制藥公司。而巴西政府也在設(shè)立類似的基礎(chǔ)設(shè)施，希望分得外包業(yè)務(wù)的“一塊蛋糕”。

　　據(jù)了解，巴西已經(jīng)開始了大規(guī)模的行動，雖然其高稅率讓人不悅，但是該國已經(jīng)與美國建立了緊密的聯(lián)系?！鞍臀髡Ｍl(fā)展研發(fā)業(yè)務(wù)，因此正在掀起有利于制藥公司投資研發(fā)的熱潮。并且，其臨床研究機構(gòu)正在很好地演變?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。

　　而東南亞地區(qū)的新加坡也逐漸成為外包的目標(biāo)市場之一。新加坡盡管人口少，但是其所擁有的先進(jìn)設(shè)施和先進(jìn)醫(yī)療保健系統(tǒng)，也吸引了西方投資者的目光。

　　中、印外包市場顯優(yōu)勢

　　印度的優(yōu)勢在于該國的病人基因庫與西方國家類似，所以臨床試驗結(jié)果也將類似，這就使得印度的審批速度更快。而中國的病人資料比西方國家更廣泛，這也是臨床試驗的一個重要優(yōu)勢。比如，中國擁有大量人口，尤其在農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療水平比西方國家低，這可能為臨床試驗提供更廣泛的疾病資料。

　　中國政府希望建立更多的農(nóng)村醫(yī)院，解決農(nóng)民看病難問題，而建立具有綜合設(shè)施、能夠進(jìn)行臨床試驗的農(nóng)村醫(yī)院，也成為西方制藥業(yè)投資中國的一種方式。

　　在這些新興市場國家，每名病人進(jìn)行臨床試驗的成本大大低于西方國家。這在不斷增長的健康產(chǎn)品市場，也可被視為一項長期投資。在這些國家擁有醫(yī)療設(shè)施，可以很容易地在當(dāng)?shù)厥袌鐾懂a(chǎn)和銷售產(chǎn)品。而且在某些情況下，有些國家的法律規(guī)定藥品的實驗必須在本地進(jìn)行。

　　多年以來，發(fā)展中國家許多頂級科學(xué)家和醫(yī)務(wù)人員被國外的高收入吸引而離開自己的國家。但是近年來，受本國越來越多的研究實驗室和醫(yī)療設(shè)施的吸引，這些擁有豐富知識和經(jīng)驗的人才開始回到故土，而西方的金融危機更加速了他們的回歸。這就使得中國等國的高智力人才資源更加豐富。

　　對于西方制藥公司來說，外包的最大顧慮是知識產(chǎn)權(quán)問題，假冒產(chǎn)品阻礙了他們的投資速度。不過現(xiàn)在情況已經(jīng)有所改善，尤其是中國政府正在加大力度來解決這個問題，他們希望通過規(guī)范市場來吸引國外的投資者。與中國相比，印度在吸引西方投資者時占有語言優(yōu)勢。

　　但是，這些新興外包市場都有一個缺點，就是當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生不如西方醫(yī)院的醫(yī)生熟悉臨床試驗，當(dāng)然這種狀況也在逐步改進(jìn)。

　　“同樣，新興外包市場還存在由于相關(guān)規(guī)定的寬松而帶來的缺陷。”IHS Global Insight公司的高級分析師Aparna Krishnan說，“如果西方制藥公司與新興市場的公司合作，可能會因為當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的缺陷而產(chǎn)生物質(zhì)被污染的危險，這也是西方制藥公司主要的顧慮之一，從這個意義上說，設(shè)立自己的醫(yī)療設(shè)施以保證標(biāo)準(zhǔn)的一致就變得更有意義?！?/p>

　　此外，中國政府能夠提供比印度政府更多的財政支持，即使沒有直接的鼓勵措施，但是其調(diào)整稅收政策也能夠吸引西方企業(yè)。

　　在中國，越來越多的中外合作正在轉(zhuǎn)向?qū)W術(shù)機構(gòu)。2005年，Covance 與華山醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)中心合作，建立了中國第一個中心實驗室，被中國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃授予一等認(rèn)證。該認(rèn)證確保了糖化血紅蛋白的措施是精確的，這是糖尿病研究的關(guān)鍵質(zhì)量因素。

　　現(xiàn)有的外包伙伴關(guān)系也在不斷擴大。如昆泰公司通過與北京協(xié)和醫(yī)院的合作，不斷擴展服務(wù)。無錫藥明康德在為世界最大的20家制藥公司中的18家進(jìn)行化學(xué)藥物的研發(fā)。而外包商也在當(dāng)?shù)貙I(yè)人員的幫助下通過合資企業(yè)擴大其項目，如美國外源性實驗室與中國長澳藥業(yè)的合作。中國的臺灣地區(qū)也正在成為西方國家醫(yī)療外包的熱點地區(qū)。

　　金融危機的影響尚未消失，一段時期內(nèi)，西方制藥公司降低成本的壓力也不會減少。發(fā)展中國家已經(jīng)看到這個機會，他們不僅可以在建立藥物實驗室和制藥工廠方面鼓勵西方制藥公司投資，而且可以通過西方制藥公司來幫助自己完善醫(yī)療保健體系。隨著越來越多的國家開始行動，這一趨勢仍將持續(xù)。

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