瑞典Q-Med公司的透明質酸類皮膚填充劑“瑞藍”在我國上市，標志著我國微創(chuàng)注射美容產業(yè)競爭格局嬗變。

　　上世紀90年代中后期開始，生物材料科學、臨床醫(yī)學美容的不斷發(fā)展所帶來的新技術、新產品，推動整形美容行業(yè)從手術美容不斷向微創(chuàng)非手術美容快速發(fā)展。新型材料、器械設備層出不窮，給人們帶來了更多“無痛苦求美”的選擇，微創(chuàng)注射美容產品的發(fā)展更是獨領風騷。

　　對于微創(chuàng)注射美容產品，研發(fā)機構、企業(yè)關注新技術新產品的發(fā)展、市場潛力將帶來的巨大利潤；醫(yī)療、美容機構關注市場新產品、接受新觀念掌握新技術、迎接新技術新理念結合產生的巨大需求及利益空間；客觀需求則關注有什么新產品、什么新技術能以最短的時間、最小的痛苦、最經濟的消費達到最完美的自我。

　　業(yè)內更為關注的是，國內外注射美容產品的發(fā)展狀況及對未來市場所產生的影響。

　　全球市場你追我趕

　　整形美容近十年來得到了快速發(fā)展，特別是非手術美容。美國整形外科協(xié)會統(tǒng)計顯示：1997年手術整形美容97.30萬例，非手術整形美容112.62萬例，2008年手術整形美容176.67萬例，非手術整形美容849.19萬例（占整個整形美容手術的82.8%），1997年與2008年相比手術整形美容增長81.75%，非手術整形美容增長654.04%。

　　美國整形外科協(xié)會從2008年起將非手術整形美容細分為3個部分：注射美容、面部年輕化和其他。其中，非手術整形美容前3位中注射美容產品占據(jù)兩位，分別是：肉毒桿菌素（排名第1）和透明質酸（排名第3），激光除毛（排名第2）則屬其他部分。

　　1997～2008年，美國微創(chuàng)注射美容業(yè)快速發(fā)展。美國FDA于1981年首次批準牛膠原用于皮膚填充劑，至今已相繼批準16個皮膚填充劑產品上市。尤其是在2003～2008年的短短6年中，就批準了14個產品，其中透明質酸類皮膚填充劑9個，占總批準數(shù)的65%；膠原類皮膚填充劑僅被批準2個，占總數(shù)的14%。

　　膠原蛋白類注射產品自1981年在美國上市后，同樣獲得了快速發(fā)展，至2001年，膠原蛋白類注射美容使用人數(shù)達到了109萬。而肉毒桿菌素的發(fā)展更為迅猛，1999年使用人數(shù)已經超過了膠原蛋白類。

　　2003年，透明質酸類注射美容產品的上市，使得膠原蛋白類產品的市場快速萎縮，至2008年，膠原蛋白類產品注射人數(shù)僅為5.8萬，而肉毒桿菌素、透明質酸類注射人數(shù)分別為246.41萬和126.28萬。在美國市場上，透明質酸類填充劑主要有兩個品牌：瑞典Q-Med公司的瑞藍（Restylan），和美國Allergan公司的喬雅登（Juvderm）。

　　中國市場起步較晚

　　早在2002年，美國FDA年就已批準了Allergan公司的保妥適（BOTOX）用于眉間紋注射。而根據(jù)美國整形外科協(xié)會對保妥適的使用統(tǒng)計，2002年前，保妥適已經應用于美國整形美容行業(yè)，1997～1999年，每年以超過100%的速度增長，2005年，保妥適使用人數(shù)超過了320萬。最近幾年，使用人數(shù)略有下降。

　　2009年5月，美國FDA批準了Medicis公司的肉毒桿菌素Dyspor用于頸部肌張力障礙、眉間皺紋（65歲以下中度和中度眉間皺紋暫時改善），從而打破了Allergan公司保妥適多年的市場壟斷地位。

　　在我國，SFDA于2003年12月僅批準保妥適用于治療偏側面肌痙攣和眼瞼痙攣，2009年7月才批準保妥適用于注射眉間紋的暫時性治療。

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