目前我國內(nèi)地每年可生產(chǎn)27萬瓶治療血友病藥物凝血因子Ⅷ,按國際標(biāo)準(zhǔn)測算,如果完全滿足我國內(nèi)地患者臨床治療,尚缺少13萬瓶。衛(wèi)生部將與有關(guān)部門繼續(xù)合作,優(yōu)化凝血因子類藥物生產(chǎn)供應(yīng)體系,以充分滿足血友病患者的用藥需求。這是記者在衛(wèi)生部4月13日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。
4月17日是第21個(gè)“世界血友病日”,據(jù)專家估算,目前我國約有6萬至13萬名血友病患者。
血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,根據(jù)國際流行病學(xué)統(tǒng)計(jì),血友病發(fā)病率為1/5000~10000(男性),女性患者極少見。目前尚無根治的方法,替代治療法如輸注血漿、冷沉淀、凝血因子Ⅷ或Ⅸ都是有效的治療措施。血友病患者補(bǔ)充適量的凝血因子后,可與常人一樣生活工作。
隨著醫(yī)療保障制度的完善和臨床診療水平的提高,血友病患者替代治療的需求越來越大,使得凝血因子藥物供應(yīng)日趨緊張。特別是2007年以后,個(gè)別地方甚至出現(xiàn)了“一藥難求”的現(xiàn)象。
為此,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)凝血因子Ⅷ生產(chǎn)企業(yè)采取增加原料血漿采集量、進(jìn)行冷沉淀調(diào)撥生產(chǎn)等措施提高藥物產(chǎn)量。去年凝血因子Ⅷ產(chǎn)量較前兩年同期有明顯上升,每年可生產(chǎn)27萬瓶,藥物供應(yīng)緊張的局面得到一定程度的緩解。
目前我國內(nèi)地持有凝血因子Ⅷ生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)一共有3家,包括上海萊士公司、河南華蘭生物制藥有限公司和安徽綠十字公司。預(yù)計(jì)近期中國醫(yī)藥集團(tuán)也有望取得凝血因子Ⅷ生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。
作為國家血友病病例信息管理中心,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院對血友病患者基本情況和凝血因子類藥物供應(yīng)情況進(jìn)行了分析統(tǒng)計(jì),截至今年4月13日,全國已登記報(bào)送了3916例血友病患者的信息。
衛(wèi)生部還在中國血友病病例信息管理中心網(wǎng)站公布了26個(gè)?。▍^(qū)、市)血友病主要診療機(jī)構(gòu)的近90名專家出診時(shí)間,并將陸續(xù)公布更多專家的出診信息,以方便血友病患者就醫(yī)。
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