這是一個(gè)淘金的時(shí)代，但是淘金的沖動(dòng)卻沒(méi)有在市場(chǎng)走俏的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)中間體——硫氰酸紅霉素身上體現(xiàn)。

　　健康網(wǎng)的市場(chǎng)跟蹤數(shù)據(jù)顯示：近3年來(lái)，硫氰酸紅霉素出口呈現(xiàn)持續(xù)上揚(yáng)趨勢(shì)，特別是在2008、2009年兩年，出口同比分別增長(zhǎng)18%和25%，成為同類(lèi)抗生素中間體中增量較高的品種。與此同時(shí)，其價(jià)格也呈上漲趨勢(shì)，特別是今年前3個(gè)月，硫氰酸紅霉素的國(guó)內(nèi)報(bào)價(jià)已經(jīng)從380元/公斤上漲到450元/公斤，出口報(bào)價(jià)也漲到了67～68美元/十億單位，但市場(chǎng)仍然供不應(yīng)求。

　　然而，讓人奇怪的是，在硫氰酸紅霉素連續(xù)幾年價(jià)格上漲的行情下，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)卻鮮有進(jìn)入者，擴(kuò)產(chǎn)也非常有限，原因何在？

　　硫氰酸紅霉素原來(lái)一直是獸用抗生素，國(guó)外廣泛用作“動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑”。我國(guó)制藥界雖然早在上世紀(jì)60年代就已開(kāi)始生產(chǎn)紅霉素，但是直到80年代末、90年代初才開(kāi)始試生產(chǎn)硫氰酸紅霉素，當(dāng)時(shí)年產(chǎn)量只有不到100噸。進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著國(guó)際市場(chǎng)對(duì)硫氰酸紅霉素需求的不斷上升，我國(guó)硫氰酸紅霉素的產(chǎn)量開(kāi)始擴(kuò)大。硫氰酸紅霉素、泰樂(lè)菌素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素是我國(guó)獸用抗生素出口中的四大品種。

　　然而，由于我國(guó)硫氰酸紅霉素在技術(shù)上與荷蘭帝斯曼等國(guó)際巨頭存在差距，因此，我國(guó)硫氰酸紅霉素對(duì)歐盟出口較少。過(guò)去幾年來(lái)，我國(guó)硫氰酸紅霉素主要出口市場(chǎng)一直在印度和東南亞國(guó)家，南美洲的巴西近幾年來(lái)已成為我國(guó)硫氰酸紅霉素的又一重要出口市場(chǎng)。這是因?yàn)?，巴西最近幾年飼養(yǎng)業(yè)發(fā)展很快，對(duì)包括鹽酸四環(huán)素、泰樂(lè)菌素和硫氰酸紅霉素等在內(nèi)的飼料添加劑的需求量逐年上升。

　　據(jù)健康網(wǎng)總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳介紹，從2005年起，硫氰酸紅霉素市場(chǎng)開(kāi)始悄然升溫。硫氰酸紅霉素不僅是獸用抗生素，還是合成國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)十分暢銷(xiāo)的三大半合成紅霉素——阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素的關(guān)鍵中間體原料。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)中阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素三大半合成紅霉素產(chǎn)品銷(xiāo)量的快速上升，硫氰酸紅霉素逐漸從以出口為主轉(zhuǎn)為以?xún)?nèi)銷(xiāo)為主，雖然出口量仍在增長(zhǎng)，但是出口量所占年產(chǎn)量的比重卻在迅速下降。也就是說(shuō)，獸用藥和人用藥雙重需求的增加，成為推動(dòng)硫氰酸紅霉素在市場(chǎng)上迅速升溫的主要?jiǎng)恿Α?/p>

　　健康網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，2008~2009年，我國(guó)周期抗感染藥物的市場(chǎng)規(guī)模在500億元/年，其中大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物約占市場(chǎng)總額的4%。

　　我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥在統(tǒng)計(jì)口徑上大約有17個(gè)品種，其中產(chǎn)能規(guī)模在100噸以上的大約有10個(gè)品種。2009年，大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥產(chǎn)量包括中間體估計(jì)已經(jīng)超過(guò)9500噸，主要增長(zhǎng)來(lái)源于羅紅霉素、阿奇霉素和克拉霉素的臨床需求，目前這三種藥品已在醫(yī)院占據(jù)了大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)約90%的市場(chǎng)份額。其中，阿奇霉素去年進(jìn)入了國(guó)家基本藥物目錄，下游制劑企業(yè)競(jìng)相借機(jī)擴(kuò)大市場(chǎng)份額并將銷(xiāo)售轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　產(chǎn)能難以完全釋放

　　硫氰酸紅霉素作為生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥的母核，具有不可替代的作用，主要用于合成紅霉素、琥乙紅霉素、阿奇霉素、羅紅霉素、克拉霉素等紅霉素的衍生物。我國(guó)主要有五大硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)，依次為：寧夏啟元藥業(yè)有限公司、宜都東陽(yáng)光生化制藥有限公司、四川山山制藥有限公司、天方藥業(yè)股份有限公司和河南新鄉(xiāng)華星藥廠(chǎng)，總共占了市場(chǎng)90%以上的份額，其中前三家企業(yè)的產(chǎn)能都在2000噸以上，全行業(yè)產(chǎn)能累計(jì)已經(jīng)超過(guò)10000萬(wàn)噸，按理應(yīng)該能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)之需。

　　然而，實(shí)際情況并非如此。健康網(wǎng)研究員巴艷鳳對(duì)記者說(shuō)，2009年硫氰酸紅霉素的實(shí)際產(chǎn)量還不到產(chǎn)能的一半，也就是說(shuō)，企業(yè)開(kāi)工不足。而這恰恰是困擾這一市場(chǎng)供求關(guān)系的原因之一，也是硫氰酸紅霉素價(jià)格波動(dòng)的主要原因之一。

　　據(jù)了解，2008年初，硫氰酸紅霉素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格也曾一路飆升，4月初達(dá)到400元/公斤。價(jià)格上漲的主要原因是某硫氰酸紅霉素主要生產(chǎn)企業(yè)因環(huán)保問(wèn)題而停產(chǎn)整頓，導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)緊張。吳惠芳說(shuō)，硫氰酸紅霉素產(chǎn)能不能全部釋放的一個(gè)重要原因是，生產(chǎn)過(guò)程中有毒的硫氰酸很難通過(guò)環(huán)保處理，需要大量的水稀釋。而我國(guó)自2008年發(fā)布《制藥工業(yè)污水處理辦法》后，對(duì)各項(xiàng)環(huán)保指標(biāo)都有所提升，環(huán)保成本非常高?！霸趪?guó)家對(duì)水資源的管理日益嚴(yán)格的情況下，硫氰酸紅霉素生產(chǎn)企業(yè)都根據(jù)各自的環(huán)保情況組織生產(chǎn)，在環(huán)保不達(dá)標(biāo)的情況下誰(shuí)也不敢開(kāi)足產(chǎn)能?！?/p>

　　此外，還有一個(gè)原因?qū)е铝蚯杷峒t霉素的產(chǎn)能不能全部釋放，那就是技術(shù)指標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士表示，目前除了寧夏啟元藥業(yè)有限公司、宜都東陽(yáng)光生化制藥有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量較好以外，一些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與人用藥的標(biāo)準(zhǔn)仍有差距，只能用作獸用藥，而人用藥和獸用藥在市場(chǎng)價(jià)格上相差幾十塊錢(qián)，所以，硫氰酸紅霉素產(chǎn)品的質(zhì)量也抑制了下游合成制劑的需求。

　　理性回落有待時(shí)日

　　目前有消息稱(chēng)，已經(jīng)有一家新企業(yè)進(jìn)入硫氰酸紅霉素市場(chǎng)，如果幾個(gè)月后產(chǎn)品上市，硫氰酸紅霉素價(jià)格或?qū)⒒貧w理性，市場(chǎng)供需矛盾有望緩解。

　　那么，硫氰酸紅霉素的市場(chǎng)需求一直存在，為何鮮有進(jìn)入者？

　　巴艷鳳表示，硫氰酸紅霉素是發(fā)酵類(lèi)產(chǎn)品，屬于上規(guī)模的品種，一個(gè)發(fā)酵罐的產(chǎn)量就有幾百?lài)?，質(zhì)量達(dá)到穩(wěn)定也需要一段時(shí)間。盡管近年來(lái)制劑市場(chǎng)對(duì)硫氰酸紅霉素的需求不斷擴(kuò)大，下游產(chǎn)品需求旺盛，但是與青霉素工業(yè)鹽等發(fā)酵類(lèi)大宗原料藥廣闊的下游產(chǎn)品線(xiàn)相比，硫氰酸紅霉素下游制劑的延伸和需求仍然有限，從需求總量來(lái)看還屬于一個(gè)小品種。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥品平均增長(zhǎng)率為10.36%，與頭孢類(lèi)25.94%增長(zhǎng)率和青霉素類(lèi)25.77%的增長(zhǎng)率相比仍有巨大差距。

　　眾所周知，發(fā)酵類(lèi)產(chǎn)品盡管技術(shù)門(mén)檻不高，但是投入較大，如果不能盡快產(chǎn)生規(guī)模效益，投入和產(chǎn)出會(huì)嚴(yán)重失衡。正是因?yàn)槿绱?，硫氰酸紅霉素盡管近年來(lái)市場(chǎng)需求和價(jià)格呈上升趨勢(shì)，但國(guó)內(nèi)30多家生產(chǎn)企業(yè)中一直是5家企業(yè)主導(dǎo)市場(chǎng)，產(chǎn)業(yè)集中度比較高。相比較大宗原料藥長(zhǎng)達(dá)20多年的價(jià)格大戰(zhàn)才艱難形成的產(chǎn)業(yè)集中，硫氰酸紅霉素目前的產(chǎn)業(yè)格局似乎要進(jìn)步得多。然而，硫氰酸紅霉素市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的需求也不能漠視，如何解決環(huán)保問(wèn)題，如何平衡投資與效益問(wèn)題，如何引導(dǎo)行業(yè)健康發(fā)展，還需要企業(yè)和相關(guān)部門(mén)共同研究并開(kāi)始行動(dòng)。

　　相關(guān)鏈接：

　　硫氰酸紅霉素主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌和支原體、衣原體等感染，是國(guó)內(nèi)紅霉素衍生物系列產(chǎn)品如羅紅霉素、琥乙紅霉素、無(wú)味紅霉素、克拉紅霉素等的基礎(chǔ)原料。由于紅霉素及其衍生物和下游系列產(chǎn)品在臨床的大量應(yīng)用，使其成為世界抗生素市場(chǎng)上的第三大藥物，因此，與之相適應(yīng)的原料藥也具有廣闊的市場(chǎng)空間。特別是近年來(lái)，國(guó)外制藥公司受環(huán)保費(fèi)用高、原料藥利潤(rùn)相對(duì)較薄等因素的影響，已經(jīng)逐步退出原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，給我國(guó)相關(guān)企業(yè)帶來(lái)了很好的發(fā)展空間。

　　目前，我國(guó)已成為世界上大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素原料藥第一大生產(chǎn)國(guó)，包括半合成紅霉素的中間體——硫氰酸紅霉素在內(nèi)，我國(guó)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥的總產(chǎn)量已逾1萬(wàn)噸，占世界總產(chǎn)量的2/3。作為全球第一大紅霉素原料藥生產(chǎn)國(guó)，中國(guó)自然成為歐美和東南亞地區(qū)紅霉素原料藥的主要供應(yīng)國(guó)。2009年我國(guó)20只重點(diǎn)出口藥物中，紅霉素原料藥屬于少數(shù)幾只量?jī)r(jià)齊升的出口產(chǎn)品之一。過(guò)去幾年，國(guó)際抗生素市場(chǎng)規(guī)模大約在350億~380億美元之間，2012年有望達(dá)到450億美元。目前，全球抗感染藥物市場(chǎng)的三大主導(dǎo)藥物是頭孢菌素/半合成青霉素類(lèi)、氟喹諾酮類(lèi)和大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，這三類(lèi)藥物合計(jì)占了80%的抗感染藥物市場(chǎng)份額。其中，以第三代紅霉素如阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等領(lǐng)銜的大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素近年來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)所占份額穩(wěn)步上升，從2000年的5%上升至2008年的11%。2009年大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)原料藥主要包括硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素市場(chǎng)行情較好，貨源比較緊張，也是2009年少有的漲價(jià)品種。

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