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藥物支架市場區(qū)域增長不平衡差異大


時(shí)間:2010-04-21





  從全球來看,美國藥物支架市場的增幅為9.0%,歐洲的增幅為3.1%,亞洲、太平洋地區(qū)的增幅為10%,其他國家和地區(qū)的增幅為3.1%。

  

  來自權(quán)威研究機(jī)構(gòu)的預(yù)測分析顯示,全球藥物支架市場自2008年至2017年將持續(xù)增長,但區(qū)域之間差異很大。

   藥物支架追隨者眾  

  據(jù)美國著名醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)MedMarket Diligence2009年5月發(fā)布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、裸支架和生物降解支架”的報(bào)告稱,現(xiàn)今的藥物支架市場已經(jīng)不再是強(qiáng)生Cypher、波士頓科技Taxus、Promus、雅培Xience和美敦力Endeavor這4巨頭的天下。據(jù)加拿大皇家銀行資本市場RBC Capital Markets Corp的數(shù)據(jù),過去的3年間,這4家公司的表現(xiàn)各異,2009年這5只產(chǎn)品在美國的銷售收入分別達(dá)到了2.49億美元、4.46億美元、4.78億美元、5.61億美元和2.32億美元,全球銷售收入分別為9.09億美元、10.4億美元、6.62億美元、9.76億美元和6.55億美元。目前有超過50家公司活躍在藥物支架市場,隨著這些公司的產(chǎn)品逐步獲得FDA和CE Mark的批準(zhǔn),將會(huì)陸續(xù)瓜分?jǐn)?shù)十億美元的市場。

  但是,總的來說,支架市場正在持續(xù)擴(kuò)張,隨著藥物支架逐漸滲透進(jìn)諸如純金屬支架等其他支架市場,以及在血管形成術(shù)應(yīng)用藥物支架和冠狀動(dòng)脈旁路中植入藥物支架,競爭者們將迎來一個(gè)不斷擴(kuò)張,但競爭性非常強(qiáng)的藥物支架市場。

  不過,藥物支架市場更具活力。冠狀動(dòng)脈疾病治療市場是一個(gè)不斷變化的市場,這一市場中的競爭者需要將眼光放得更開闊一點(diǎn):不僅需要將藥物支架生產(chǎn)企業(yè)、支架制造商、單獨(dú)生產(chǎn)藥物洗脫裝置的企業(yè)支架或藥物洗脫球囊括在競爭者范圍之內(nèi),還需將藥物支架拓展至外科或包括冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)傳統(tǒng)或微創(chuàng)在內(nèi)的介入治療、降血脂治療、基因治療、細(xì)胞治療等。

   全球市場超70億美元  

  從全球不同國家和地區(qū)來看,藥物支架市場的增長趨勢也不盡相同。據(jù)MedMarket Diligence研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的一份題為“2008~2017年全球藥物支架、純金屬支架和生物降解支架”的報(bào)告分析,從全球來看,2008~2017年,美國藥物支架市場的增幅為9.0%,歐洲藥物支架市場的增幅為3.1%,亞洲、太平洋地區(qū)的增幅為10%,其他國家和地區(qū)的增幅為3.1%。2008~2017年,全球藥物支架市場的年復(fù)合增長率為4.3%,美國為4.8%、歐洲為3.3%、亞洲、太平洋地區(qū)為4.9%,其他國家和地區(qū)為3.4%詳見附圖。全球藥物支架的市場已經(jīng)超過了70億美元,年增長率也超過了5%。發(fā)達(dá)國家人口的老齡化是藥物支架市場增長的主要因素。人口老齡化導(dǎo)致經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI手術(shù)的增長率達(dá)到3%~5%。

  在亞洲、太平洋地區(qū)的增長數(shù)據(jù)中,中國發(fā)揮著不可替代的作用。據(jù)全球醫(yī)療技術(shù)情報(bào)權(quán)威加拿大千禧年調(diào)研公司Millennium Research Group分析,中國2009年藥物支架市場快速擴(kuò)張得益于中國正在推行的新醫(yī)改,并且在接下來的幾年內(nèi)還將拉動(dòng)藥物支架市場的增長。另據(jù)該公司的一份最新的“亞太地區(qū)心血管介入醫(yī)療器械2010”報(bào)告,中國實(shí)行的醫(yī)改將使得中國藥物支架市場在2014年超過9億美元。

   市場受費(fèi)用制肘  

  過去由于費(fèi)用的問題,中國國內(nèi)許多潛在的藥物支架需求人群對(duì)藥物支架“望洋興嘆”。盡管中國的冠心病發(fā)病率在不斷上升,但是由于藥物支架不在醫(yī)療保險(xiǎn)范圍之內(nèi),很多患者無法負(fù)擔(dān)這些產(chǎn)品,因此,許多患者寧愿選擇放棄冠狀動(dòng)脈介入治療。

  在美國每個(gè)藥物涂層支架價(jià)格大約是3000美元,比普通的裸金屬支架多大約1000美元,雖然涂層支架比普通裸金屬支架費(fèi)用高出許多,但在美國,涂層支架一直是供不應(yīng)求,許多醫(yī)院不得不一度限量供應(yīng)。而在中國,普通支架手術(shù)費(fèi)用包括支架、球囊及手術(shù)費(fèi)用動(dòng)輒需要4萬~5萬元,而涂層支架手術(shù)至少需要7萬元。這使得中國的介入手術(shù)應(yīng)用率非常低,實(shí)際有需要的患者中只有1%使用了介入手術(shù)。

  2009年4月,中國政府拉開了全民醫(yī)保的大幕,全民醫(yī)保是中國政府2008年1月公布的健康中國2020年計(jì)劃的一部分。醫(yī)改將增加獲得優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的程序,從而對(duì)藥物支架市場帶來了深遠(yuǎn)的影響。

  “作為醫(yī)改的一部分,公共醫(yī)療保健系統(tǒng)將獲得政府大量的資助,這將使得中國的藥物支架市場容量快速擴(kuò)張,”MRG分析師Dan Whalen說:“隨著越來越多的人能負(fù)擔(dān)得起藥物支架,在接下來的5年內(nèi),中國藥物支架市場的年平均增幅將接近20%,從而為中國市場上的新、老藥物支架公司提供了一個(gè)巨大的機(jī)會(huì)?!?/p>

  但是,藥物支架市場中的競爭者們將面臨的最大對(duì)手是生物降解支架。雖然,生物降解支架獲得批準(zhǔn)和上市還有幾年的時(shí)間,但是其與藥物支架相比具有更大的優(yōu)勢:擴(kuò)張明顯、抗再狹窄、可完全降解。雖然生物降解支架還將面臨臨床和技術(shù)上的障礙,但是競爭者們正在有效的解決這些難題。

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  藥物支架的風(fēng)風(fēng)雨雨

  藥物支架DES也稱之為藥物釋放支架,通過包被于金屬支架表面的聚合物攜帶藥物,當(dāng)支架置入血管內(nèi)病變部位后,藥物自聚合物涂層中通過洗脫方式有控制地釋放至血管壁組織而發(fā)揮生物學(xué)效應(yīng)。支架取代單純球囊擴(kuò)張使冠心病介入治療術(shù)后再狹窄由40%~50%降至20%~30%。近年來研制的藥物支架,經(jīng)過反復(fù)臨床驗(yàn)證,不僅能有效抑制經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI術(shù)后血管壁的彈性回縮,而且顯著抑制血管平滑肌細(xì)胞及新生內(nèi)膜的過度增殖,從而顯著降低了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI術(shù)后再狹窄率,開創(chuàng)了經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)PCI技術(shù)新的里程碑。

  因此,藥物支架甫一上市,就使得裸支架不含藥物的純金屬支架失去了光芒。但是2006年的一臨床試驗(yàn)結(jié)果使人們對(duì)藥物支架所具有的“晚期支架血栓”產(chǎn)生了疑問,同時(shí)其他的臨床試驗(yàn)也顯示純金屬支架比藥物支架更有效。在這種情況下,隨著大多數(shù)醫(yī)生避開藥物支架而采用裸支架,藥物支架市場遭受到了沉重的一擊。

  2006年,美國市場的兩大競爭對(duì)手,強(qiáng)生下屬的Cordis公司、波士頓科技的銷售業(yè)績均出現(xiàn)了明顯的下滑。但是到2007年,大量的研究成果使人們打消了藥物支架所帶來的“晚期支架血栓”和藥物支架與裸支架相比療效的疑問,藥物支架市場開始觸底反彈。




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