流行性感冒是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的急性、病毒性呼吸道傳染病。在上一個(gè)世紀(jì)中，4次大規(guī)模的流感病毒襲擊了人類(lèi)，給地球帶來(lái)深重災(zāi)難。直到現(xiàn)在全世界每年仍有10%的人受到流感病毒的威脅。進(jìn)入新世紀(jì)后，SARS、H5N1病毒和甲型H1N1流感病毒的流行，給人類(lèi)帶來(lái)極大的危害，使醫(yī)學(xué)界對(duì)抗病毒藥物備受關(guān)注。

　　抗流感病毒藥物不僅問(wèn)世較晚，而且臨床上速效、顯效的治療藥物也較少，屬于抗感染類(lèi)藥物中的小品種。然而，由于疫情的蔓延和市場(chǎng)需求的推動(dòng)，全球抗流感病毒藥物市場(chǎng)創(chuàng)出新高。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）最新公布的資料顯示，2009年，甲型H1N1流感病毒感染蔓延了全球114個(gè)國(guó)家，被甲流病毒感染的患者達(dá)上億人，全球因甲流導(dǎo)致的死亡病例約為1.36萬(wàn)人。截至今年3月初，我國(guó)內(nèi)地有31個(gè)省份報(bào)告甲流確診病例12.74萬(wàn)例，重癥及危重病人8320例，死亡病例796例，死亡率為0.62%，約占全球死亡人數(shù)的5.87%。

　　迄今為止，全球抵御流感病毒的主要措施仍以接種疫苗和抗病毒化學(xué)藥物為主。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2009年，在季節(jié)性流感和甲型H1N1流感病毒的雙重襲擊下，全球抗流感疫苗市場(chǎng)銷(xiāo)售額創(chuàng)下了64億美元的新高，比上一年的33.13億美元增長(zhǎng)了近1倍左右。

　　市場(chǎng)跌宕起伏

　　抗病毒藥物是20世紀(jì)70年代以來(lái)研究進(jìn)展較快、最為引人矚目的藥物，是20世紀(jì)抗感染類(lèi)藥物中的一座里程碑。近年來(lái)，這一領(lǐng)域的研究雖未停頓，但主要側(cè)重于抗人類(lèi)免疫缺陷病毒和抗乙肝病毒的開(kāi)發(fā)。在抗流感病毒藥物、皰疹病毒藥物和廣譜抗病毒藥物領(lǐng)域尚未有實(shí)質(zhì)性的突破。

　　眾所周知，在感冒及呼吸道感染中，絕大部分是由病毒所引起，在病毒抗原漂移和抗原突變下，導(dǎo)致了病毒的變異。也使病毒復(fù)制組合過(guò)程中發(fā)生流感病毒基因片段的再次重組，產(chǎn)生新的突變病毒株。在上世紀(jì)以來(lái)，全球已發(fā)現(xiàn)了3種H亞型和兩種N亞型人流感病毒，在禽類(lèi)中還發(fā)現(xiàn)了13種H亞型與7種N亞型流感病毒，而2009年流行的是甲型H1N1流感病毒，多次大規(guī)模流感的爆發(fā)，已給人類(lèi)帶來(lái)了極大的危害。

　　隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，人們提高了對(duì)流感病毒的認(rèn)識(shí)，在流感病毒抗原的易變性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影響下，行之有效的預(yù)防難度較大，而抗病毒治療仍是主要治療方案之一。也使全球許多國(guó)家進(jìn)行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性?xún)?chǔ)備，作為抵御流感疫情突如其來(lái)的最佳方案，客觀上推動(dòng)了抗流感病毒藥物市場(chǎng)的迅猛發(fā)展。

　　2006年，世界抗流感病毒藥物已達(dá)到了31.84億美元的市場(chǎng)規(guī)模，比上一年增長(zhǎng)了60%。隨著儲(chǔ)備藥品的進(jìn)一步到位，市場(chǎng)增長(zhǎng)的速度逐漸放慢，2007年美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、意大利、西班牙和日本7大市場(chǎng)銷(xiāo)售500強(qiáng)藥物中，抗流感病毒藥物銷(xiāo)售額為33.53億美元，比上一年僅增長(zhǎng)了5.31%。

　　2008年，在奧司他韋市場(chǎng)疲軟的影響下，抗流感病毒藥物總體市場(chǎng)縮減了近一半。2009年，在甲型H1N1流感病毒肆意傳播蔓延下，導(dǎo)致了抗流感病毒藥物市場(chǎng)數(shù)據(jù)的全面刷新，從而使全球抗流感病毒藥物達(dá)到了42億美元的市場(chǎng)份額。

　　在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上，抗病毒藥物在抗感染藥物市場(chǎng)中的比重較小。2008年，國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗病毒用藥總金額為5.85億元，比上一年有了較大幅度的增長(zhǎng)。2009年，由于甲型H1N1流感病毒的危害，抗病毒用藥同比上一年增長(zhǎng)了30%以上，用藥總金額達(dá)到了7.65億元，約占樣本醫(yī)院抗感染用藥的4.36%。其中：抗流感病毒藥物主要是奧司他韋、扎那米韋、金剛乙胺3只藥品形成了鼎足之勢(shì)，此外阿比多爾、復(fù)方金剛烷胺也占據(jù)了一定份額。

　　奧司他韋和扎那米韋擔(dān)綱

　　奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，以起到治療流行性感冒的作用，是目前抗流感病毒最有效的藥物。主要用于甲型和乙型流感的治療藥物，對(duì)H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。

　　2001年，奧司他韋獲準(zhǔn)在中國(guó)用于臨床，用于治療無(wú)并發(fā)癥的A型和B型流感病毒感染，商品名為“Tamiflu”（達(dá)菲）。2005年，美國(guó)FDA已同意奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥。現(xiàn)已在全球許多國(guó)家銷(xiāo)售，是流感預(yù)防儲(chǔ)備庫(kù)的重要品種。

　　2006年，奧司他韋在全球藥物銷(xiāo)售市場(chǎng)達(dá)到了第一個(gè)峰値，總產(chǎn)量已達(dá)到3億劑，銷(xiāo)售額為26.27億瑞士法郎，比上一年增長(zhǎng)了68.61%。隨著2008年各國(guó)政府對(duì)流感藥物儲(chǔ)備量的逐漸減少，以及另一只抗流感病毒藥物扎那米韋和流感疫苗等新秀的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，其銷(xiāo)售額江河日下，比上一年下降了66.91%。而進(jìn)入2009年，甲型H1N1流感病毒的傳播蔓延，又帶動(dòng)了市場(chǎng)一路領(lǐng)先，達(dá)到了32億瑞士法郎，比上一年增長(zhǎng)了363.77%。

　　奧司他韋進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)較早，在價(jià)格、用藥水平和對(duì)流感病毒流行態(tài)勢(shì)等因素影響下，在非緊急狀態(tài)下用量極為有限，國(guó)內(nèi)處方及零售市場(chǎng)份額不大。但隨著SARS以及H5N1型禽流感病毒的流行，達(dá)菲逐漸被人矚目。2005、2006年，羅氏分別授權(quán)上藥集團(tuán)和東陽(yáng)光藥業(yè)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)奧司他韋。

　　2006年6月，國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋原料藥和膠囊獲準(zhǔn)注冊(cè)，上海三維和東陽(yáng)光公司宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)生產(chǎn)原料藥和膠囊，以商品名“奧爾菲”和“可威”上市。隨后，上海醫(yī)藥（集團(tuán)）新華聯(lián)制藥廠獲準(zhǔn)生產(chǎn)奧司他韋原料藥。2008年11月，宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)的奧司他韋顆粒劑投產(chǎn)。

　　奧司他韋屬于治療流感、禽流感的戰(zhàn)略性藥物，不同于普通感冒藥物，其價(jià)格昂貴。前幾年，在我國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥金額較少，至2009年市場(chǎng)有較大幅度的增長(zhǎng)，用藥已接近3000萬(wàn)元的規(guī)模。

　　另一只抗流感藥物為扎那米韋。該藥通過(guò)抑制流感病毒的神經(jīng)氨酸酶，從而改變了流感病毒在感染細(xì)胞內(nèi)的聚集和釋放，用以治療因甲型流感病毒引起的流行性感冒。而且在接種過(guò)疫苗的高危人群中，扎那米韋比金剛乙胺更能預(yù)防流感傳播，同時(shí)能有效抑制人呼吸道上皮中A、B型流感病毒菌株。是WHO指南推薦的能有效治療甲型和乙型流感的藥物。該藥可直接有效地作用于呼吸道病毒感染部位。

　　扎那米韋最早由澳大利亞的Biota公司研制開(kāi)發(fā)，此后，英國(guó)的葛蘭素史克公司和瑞典的Medivir公司通過(guò)受讓獲得了該產(chǎn)品的許可，1999年首次在澳大利亞上市，同時(shí)得到歐盟所有成員國(guó)的批準(zhǔn)，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)扎那米韋用于治療A型和B型流感，商品名為“Relenza”（樂(lè)感清）。據(jù)上海醫(yī)工院信息中心的數(shù)據(jù)顯示，2007年扎那米韋全球性市場(chǎng)已達(dá)到5.24億美元，比上一年增長(zhǎng)了187.91%，2008年，在全球抗流感病毒藥物下滑的大環(huán)境下，銷(xiāo)售額為1.06億美元。

　　2006年9月，葛蘭素史克公司授權(quán)先聲藥業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)扎那米韋，并可在中國(guó)、印尼、泰國(guó)、越南及其他50個(gè)發(fā)展中的國(guó)家和地區(qū)銷(xiāo)售。隨著甲型H1N1流感傳播的加劇，2009年7月，葛蘭素史克（澳大利亞/法國(guó)）將新藥扎那米韋吸入粉霧劑（Zanamivir Powder for Inhalation）引入中國(guó)市場(chǎng)，商品名為“依樂(lè)韋”。2010年2月，南京先聲東元制藥的扎那米韋原料藥和/吸入粉霧劑獲得生產(chǎn)批文，隨著產(chǎn)品的上市，國(guó)內(nèi)抗流感藥物市場(chǎng)得到了互補(bǔ)。

　　應(yīng)對(duì)流感病毒大規(guī)模的流行仍是全球共同面對(duì)的課題。人類(lèi)依然很難準(zhǔn)確的控制和監(jiān)測(cè)許多病毒性疾病的流行，所以，也較難決定市場(chǎng)規(guī)模的大小，也必然導(dǎo)致了抗流感病毒銷(xiāo)售市場(chǎng)跌宕起伏。

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀