根據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》5月6日發(fā)表的一項(xiàng)報(bào)告,依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架的術(shù)后1年靶病變失敗率和靶病變血運(yùn)重建率較紫杉醇洗脫支架分別低38%和45%。
研究者稱這是目前為止唯一能夠確立某一藥物洗脫支架優(yōu)于另一支架的大型臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為PCI術(shù)后1年的靶病變失敗率,依維莫司洗脫支架和紫杉醇洗脫支架的這一失敗率分別為4.2%和6.8%,差異顯著。
進(jìn)行此SPIRIT IV試驗(yàn)的紐約哥倫比亞大學(xué)的Gregg W. Stone博士及其同事表示,依維莫司洗脫支架XIENCE V, Abbott Vascular在術(shù)后1年缺血導(dǎo)致的靶病變血運(yùn)重建率這一次要終點(diǎn)方面也優(yōu)于紫杉醇洗脫支架2.5%對4.6%,差異顯著。
然而,兩個(gè)支架組之間的心源性死亡率和全因死亡率無顯著差異。部分原因可能在于兩組術(shù)后1年的病死率較低。研究者表示,更長期的隨訪“將可確定這些差異是否具有持久性或是否會隨時(shí)間推移而增加”。
此外,他們指出,依維莫司洗脫支架在糖尿病患者一個(gè)占支架手術(shù)很大比例的主要亞組中并不具有優(yōu)勢。
Stone博士及其同事在3,687例患者其中1,185例為糖尿病患者中對這兩種支架進(jìn)行了比較。這些患者于2006~2008年在66個(gè)美國醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行PCI手術(shù);他們具有3處未經(jīng)治療的長度為28mm的冠狀動(dòng)脈病變,病變血管的直徑為2.5~3.75 mm。患者隨機(jī)接受依維莫司洗脫支架n=2,458和紫杉醇洗脫支架n=1,229,并隨訪1年。
研究者表示,選擇靶病變失敗率作為主要終點(diǎn)是因?yàn)樗恰鞍踩院陀行缘膹?fù)合指標(biāo),可相對特異地反映支架相關(guān)不良反應(yīng)情況?!?/p>
依維莫司洗脫支架在靶病變失敗率和缺血導(dǎo)致的靶病變血運(yùn)重建率方面優(yōu)于紫杉醇洗脫支架。依維莫司洗脫支架在心源性死亡或靶血管MI次要終點(diǎn)方面也不劣于紫杉醇洗脫支架。
Stone博士及其同事表示,依維莫司洗脫支架在預(yù)防支架內(nèi)血栓形成這一次要終點(diǎn)方面也優(yōu)于紫杉醇洗脫支架;兩組術(shù)后1年的支架內(nèi)血栓形成率分別為0.85%和1.10%。這表明,依維莫司洗脫支架的支架內(nèi)血栓形成率較紫杉醇洗脫支架低75%N. Engl. J. Med. 2010;362:1663-74。
不論患者癥狀如何、是否吸煙、高血壓或膽固醇狀況如何,所治療病變的數(shù)目多少,所侵犯哪些冠狀血管以及病變或血管的大小,以上結(jié)果在11個(gè)患者亞組中均具有一致性。
唯一例外是樣本量較大的糖尿病患者亞組;在糖尿病患者中,這兩種支架在結(jié)局方面無顯著差異。研究者指出,此前研究在置入支架的糖尿病患者中發(fā)現(xiàn)結(jié)局方面的差異,這“表明再狹窄機(jī)制或抗增殖藥物反應(yīng)在胰島素抵抗或缺乏的患者中可能各異”。
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502003583