根據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站截至今年3月19日發(fā)布的信息顯示，2009年FDA批準新申請的化學(xué)藥品NDAs和生物制品BLAs共102個品種。其中，批準的新分子實體NMEs20個品種，占批準新申請量的19.6%，主要包括腫瘤用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗感染藥和血液系統(tǒng)用藥等。

　　批準新申請的藥品主要是化學(xué)藥品，為95個品種，占批準新申請量的93.1%；其他屬于生物制品，為7個品種，占批準新申請量的6.9%。從藥物分類上看，按批準品種數(shù)量多少依次為：抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、代謝及內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、眼科用藥和免疫系統(tǒng)用藥等。

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