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新一輪醫(yī)保談判臨近 創(chuàng)新藥以價(jià)換量受關(guān)注


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-10-18





  2024年醫(yī)保談判漸行漸近。按照國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,今年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)計(jì)于9月至11月完成談判/競(jìng)價(jià)階段并公布結(jié)果。


  近年來(lái),醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥支出顯著增加,市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)持續(xù)看好創(chuàng)新藥以價(jià)換量,高度關(guān)注可能開啟放量周期并為企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽康钠贩N。


  2024年醫(yī)保談判如期推進(jìn)


  今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作如期推進(jìn),備受關(guān)注的談判階段即將到來(lái)。


  8月,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》,440個(gè)藥品通過(guò)2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查,包括244個(gè)目錄外西藥和中成藥、196個(gè)目錄內(nèi)西藥和中成藥。9月14日,國(guó)家醫(yī)保局披露,該局組織專家對(duì)2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了評(píng)審,評(píng)審工作已結(jié)束。


  有機(jī)構(gòu)指出,國(guó)家醫(yī)保局9月發(fā)布專家評(píng)審結(jié)果,要求相關(guān)企業(yè)于9月28日前寄出報(bào)送材料,預(yù)計(jì)將按計(jì)劃進(jìn)入談判階段。


  近年來(lái),國(guó)家醫(yī)保局不斷深化醫(yī)保藥品目錄改革與管理,患者用藥負(fù)擔(dān)明顯降低?!?023年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示,2023年,協(xié)議期內(nèi)談判藥品報(bào)銷2.4億人次,通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷,當(dāng)年累計(jì)為患者減負(fù)近2300億元。


  國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)李滔在國(guó)新辦9月舉行的“推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會(huì)上介紹,醫(yī)保藥品目錄“每年一調(diào)”,及時(shí)將符合條件的新藥好藥新增進(jìn)入醫(yī)保目錄,目錄內(nèi)品種的數(shù)量和質(zhì)量顯著提升。6年來(lái),累計(jì)新調(diào)入藥品744種,目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量從2017年的2535種增加到現(xiàn)在的3088種。同時(shí),目錄內(nèi)藥品的質(zhì)量也顯著提升,特別是在腫瘤、罕見病包括高血壓、糖尿病等一些慢病等治療領(lǐng)域,很多新機(jī)制、新靶點(diǎn)的藥物被納入,實(shí)現(xiàn)了藥品保障范圍與臨床用藥需求更高程度的匹配。


  “我們還發(fā)揮醫(yī)保團(tuán)購(gòu)的優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)新藥價(jià)格回歸合理。整合13億多參保人的用藥需求實(shí)施戰(zhàn)略購(gòu)買,完善了國(guó)家藥品談判準(zhǔn)入機(jī)制,很多‘貴族藥’開出了‘平民價(jià)’,群眾用藥的負(fù)擔(dān)大大減輕?!?李滔表示,國(guó)家醫(yī)保局成立6年來(lái),談判藥品已經(jīng)惠及參保患者7.2億人次,疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷等多重因素,累計(jì)為群眾減負(fù)超過(guò)了7000億元。


  醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥支出顯著增加


  我國(guó)醫(yī)?;疬\(yùn)行安全穩(wěn)健,收支均保持穩(wěn)健增長(zhǎng)?!?023年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示,截至2023年底,全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保133389萬(wàn)人。2023年,全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金總收入33501.36億元,全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)(含生育保險(xiǎn))基金總支出28208.38億元,2023年統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)存5039.59億元,累計(jì)結(jié)存33979.75億元。


  國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2024年1至7月,基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金收入為15754.93億元,較上年同期的15146.78億元增長(zhǎng)4.02%;統(tǒng)籌基金支出為13828.92億元,較上年同期的12038.57億元增長(zhǎng)14.87%。醫(yī)?;饘?duì)創(chuàng)新藥的支持力度顯著增加。國(guó)家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的支出從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元,增長(zhǎng)了7.1倍。機(jī)構(gòu)普遍看好創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后的增量空間。


  李滔表示,近年來(lái),很多創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保。通過(guò)快速進(jìn)入醫(yī)保,短時(shí)間內(nèi)推向市場(chǎng)、走進(jìn)臨床,企業(yè)得到了合理的創(chuàng)新回報(bào),形成了再投入、再研發(fā)的良性循環(huán),醫(yī)保也發(fā)揮了賦能醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要作用。


  西南證券研究指出,我國(guó)一共進(jìn)行了8輪針對(duì)創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判,首次入選的創(chuàng)新藥品,平均降幅基本都在40%至62%之間,絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保之后實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量,銷售額大幅增長(zhǎng)。還有機(jī)構(gòu)指出,創(chuàng)新藥占醫(yī)?;鸬谋壤廊惠^小,截至2022年,在醫(yī)?;鹬С?.46萬(wàn)億元的大盤子里,針對(duì)創(chuàng)新藥的支出只有481.89億元,伴隨創(chuàng)新藥企技術(shù)近年來(lái)不斷成熟,這一局面有望得到改變。


  “今年創(chuàng)新藥醫(yī)保續(xù)約和談判的結(jié)果或依然較為溫和合理?!惫ゃy瑞信基金表示,作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一,創(chuàng)新藥是國(guó)家鼓勵(lì)、支持的重要行業(yè),國(guó)家全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策主方向不會(huì)變。醫(yī)保談判結(jié)果或難以出現(xiàn)之前市場(chǎng)擔(dān)憂的加大降幅的情況,國(guó)家醫(yī)保局政策發(fā)力的方向較為明確,真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出,體現(xiàn)對(duì)真創(chuàng)新、高水平創(chuàng)新的支持。


  機(jī)構(gòu)緊盯重點(diǎn)品種


  一些上市藥企此前已透露有品種參加今年的醫(yī)保談判。例如微芯生物8月底在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司將有品種參加本年度的國(guó)家醫(yī)保談判,西格列他鈉單藥適應(yīng)癥續(xù)談以及西達(dá)本胺新增彌漫大B適應(yīng)癥,西格列他鈉聯(lián)用二甲雙胍方案無(wú)須參加醫(yī)保談判,具體醫(yī)保價(jià)格最終以醫(yī)保局談判結(jié)果為準(zhǔn)。上海誼眾則早于5月就在投資者互動(dòng)平臺(tái)上透露:“為了更好地解決產(chǎn)品準(zhǔn)入問(wèn)題,公司計(jì)劃將參加今年的國(guó)談,爭(zhēng)取產(chǎn)品能盡快納入醫(yī)保目錄?!?/p>


  市場(chǎng)對(duì)于即將參加醫(yī)保談判的重點(diǎn)品種頗為關(guān)注,看好其進(jìn)入2024年醫(yī)保目錄,開啟放量周期并為企業(yè)帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>


  西南證券研究指出,本次574個(gè)申報(bào)藥品中440個(gè)通過(guò)初步審查,與2023年(570個(gè)藥品390個(gè)通過(guò))相比,申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。本次440個(gè)西藥和中成藥通過(guò)初步形式審查,通過(guò)比例約為77%,包括目錄外244個(gè),其中西藥225個(gè)(獨(dú)家品種184個(gè)),中成藥19個(gè)(獨(dú)家品種18個(gè)),新上市藥品217個(gè);目錄內(nèi)196個(gè),其中西藥153個(gè)(獨(dú)家品種135個(gè)),中成藥43個(gè)(獨(dú)家品種42個(gè))。本輪國(guó)談重點(diǎn)關(guān)注的通過(guò)初審的目錄內(nèi)續(xù)約/新增適應(yīng)癥產(chǎn)品包括三代EGFR TKI貝福替尼和阿美替尼、ALK TKI洛拉替尼、CDK4/6 達(dá)爾西利、自免度普利尤單抗、司庫(kù)奇尤單抗等,重點(diǎn)關(guān)注的通過(guò)初審的目錄外國(guó)產(chǎn)獨(dú)家品種包括迪哲的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方的依沃西單抗和卡度尼利單抗、澤璟重組人凝血酶、京新地達(dá)西尼、海思科克利加巴林等。


  “根據(jù)通過(guò)形式審查的藥品目錄,看好重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種放量,以及由此帶來(lái)的估值提升?!泵裆C券在研報(bào)中列舉,成熟企業(yè)方面,恒瑞醫(yī)藥有泰吉利定等6款目錄外產(chǎn)品通過(guò)了形式審查,中國(guó)生物制藥有貝莫蘇拜單抗等4款目錄外產(chǎn)品通過(guò)了形式審查,科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥、信立泰各有3款目錄外產(chǎn)品通過(guò)形式審查。Biotech方面,康方生物的依沃西單抗和卡度尼利單抗通過(guò)了形式審查,迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼通過(guò)了形式審查,信達(dá)生物的托萊西單抗和澤璟制藥的重組人凝血酶也通過(guò)了形式審查。


  德邦證券研究也指出,本次談判眾多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥通過(guò)初步形式審查,多個(gè)產(chǎn)品是近兩年獲批的新品種,包括正大天晴(中國(guó)生物制藥)4個(gè)產(chǎn)品,康方生物3個(gè)產(chǎn)品(CTLA4/PD1 雙抗、PD1/VEGF-A 雙抗、PD-1 單抗),恒瑞醫(yī)藥2個(gè)產(chǎn)品,海思科2個(gè)產(chǎn)品、信立泰2個(gè)產(chǎn)品、迪哲醫(yī)藥2個(gè)產(chǎn)品,澤璟制藥重組人凝血酶等。(記者 張小潔)


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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