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財政部等五部門:海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械 “零關稅”


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2024-09-09





  據(jù)財政部網(wǎng)站消息,財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關總署、稅務總局、國家藥監(jiān)局發(fā)布關于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策的通知。全文如下:


關于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策的通知


財關稅〔2024〕21號


  海南省人民政府,??诤jP、國家稅務總局海南省稅務局:


  為支持海南自由貿(mào)易港建設,不斷擴大“零關稅”商品范圍,加大封關運作壓力測試力度,經(jīng)國務院同意,現(xiàn)將海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策通知如下:


  一、全島封關運作前,對在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下稱先行區(qū))內(nèi)注冊登記具有獨立法人資格并經(jīng)認定的醫(yī)療機構、醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所(以下稱有關單位),進口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按本政策規(guī)定使用的,可免征進口關稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。


  符合享受政策條件的有關單位進口藥品、醫(yī)療器械,自愿繳納進口環(huán)節(jié)增值稅的,可在辦理減免稅手續(xù)時提出申請。


  二、符合享受政策條件的有關單位名單,由先行區(qū)管理局會同海南省衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理、教育、科技、財政部門,以及海口海關、國家稅務總局海南省稅務局等認定,動態(tài)調(diào)整,并函告??诤jP、國家稅務總局海南省稅務局。


  三、享受本通知免征進口關稅、進口環(huán)節(jié)增值稅的藥品、醫(yī)療器械(以下稱免稅藥品、醫(yī)療器械)包括:


 ?。ㄒ唬┮言谖覈鷾首缘倪M口藥品、醫(yī)療器械;


  (二)按國務院有關規(guī)定,尚未獲得我國批準注冊,但經(jīng)海南省人民政府批準允許在先行區(qū)內(nèi)進口使用的藥品(不含疫苗)、醫(yī)療器械(以下稱特許藥品、醫(yī)療器械)。


  四、有關單位進口免稅藥品、醫(yī)療器械前,由先行區(qū)管理局會同海南省藥品監(jiān)督管理部門核實每批進口藥品、醫(yī)療器械注冊證或相關批準文件,確認有關單位進口商品屬于政策規(guī)定范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,并函告有關單位所在地海關、稅務部門。


  有關單位向先行區(qū)所在地海關申請辦理減免稅手續(xù)時,先行區(qū)管理局應參照現(xiàn)行特許藥品、醫(yī)療器械管理模式,對申請免稅的藥品、醫(yī)療器械進行管理,并將相關信息及時上傳先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺,對免稅藥品、醫(yī)療器械全流程監(jiān)管。


  五、符合享受政策條件的醫(yī)學教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進口的免稅藥品、醫(yī)療器械僅限在先行區(qū)內(nèi)自用。


  六、符合享受政策條件的醫(yī)療機構憑本機構醫(yī)師開具的處方(醫(yī)囑),向在本機構現(xiàn)場就診的患者銷售免稅藥品、醫(yī)療器械。銷售量應符合診療需要及處方管理有關規(guī)定。稅收政策按照現(xiàn)行國內(nèi)環(huán)節(jié)稅收政策有關規(guī)定執(zhí)行。


  除上述情形外,有關單位不得將免稅藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給個人。


  七、對符合享受政策條件的有關單位進口的免稅藥品、醫(yī)療器械,在海關監(jiān)管年限內(nèi)應依法接受海關監(jiān)管;對醫(yī)療機構憑本機構醫(yī)師開具的處方(醫(yī)囑)向患者銷售后的免稅藥品、醫(yī)療器械,海關不再按特定減免稅貨物進行后續(xù)監(jiān)管。


  八、患者在醫(yī)療機構獲得的免稅藥品、醫(yī)療器械屬于個人使用的最終商品,不得再次銷售,應在先行區(qū)內(nèi)使用,不得帶離、寄遞出先行區(qū)。


  九、有關單位因客觀原因按相關規(guī)定轉(zhuǎn)讓免稅藥品、醫(yī)療器械的,應事先經(jīng)海南省藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康等部門審核同意。其中,對屬于海關監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械,有關單位應憑上述部門的確認材料按規(guī)定向其所在地海關補繳進口關稅、進口環(huán)節(jié)增值稅。


  有關單位違反本通知規(guī)定將處于海關監(jiān)管年限內(nèi)的免稅藥品、醫(yī)療器械進行轉(zhuǎn)讓的,由海關按規(guī)定處理。


  患者違反規(guī)定再次銷售或?qū)⒚舛愃幤贰⑨t(yī)療器械帶離、寄遞出先行區(qū)的,先行區(qū)管理局應予以追回,無法追回的,由先行區(qū)管理局按規(guī)定處理。


  上述轉(zhuǎn)讓、銷售行為,照章征收國內(nèi)環(huán)節(jié)增值稅。


  十、海南省人民政府應落實主體責任,商財政部、海關總署、稅務總局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門制定管理辦法,明確符合享受政策條件的有關單位的確定程序,免稅藥品、醫(yī)療器械管理要求,患者在先行區(qū)內(nèi)使用要求等,并明確對有關單位違規(guī)使用、處置以及患者違規(guī)銷售、帶離、寄遞上述商品的處理標準、處罰辦法和聯(lián)合懲戒措施。管理辦法與本通知同步印發(fā)實施。


  十一、自政策實施起,海南省人民政府應組織定期比對免稅藥品、醫(yī)療器械進口、銷售及使用情況,并加強對符合享受政策條件的有關單位使用、處置免稅藥品、醫(yī)療器械〔包括醫(yī)療機構醫(yī)師開具處方(醫(yī)囑)〕的管理和監(jiān)督,及時查處違法違規(guī)行為,并每3個月向本通知發(fā)文單位報送實施情況,包括符合享受政策條件的有關單位基本情況,每個單位進口、銷售免稅藥品和醫(yī)療器械情況以及稅款減免數(shù)據(jù)等。


  海南省有關部門應完善先行區(qū)特許藥品、醫(yī)療器械追溯管理平臺功能,做好技術系統(tǒng)升級改造,滿足免稅藥品、醫(yī)療器械管理需要,同時加強信息互聯(lián)互通,共享符合享受政策條件的有關單位、患者以及免稅藥品、醫(yī)療器械等信息,加強監(jiān)管、防控風險。


  十二、海南省人民政府加強對本政策執(zhí)行的監(jiān)督檢查,防止出現(xiàn)違法違規(guī)行為,有關情況及時上報本通知發(fā)文單位。


  十三、對違反本通知規(guī)定,構成倒賣、代購、走私免稅藥品、醫(yī)療器械行為或者違反海關監(jiān)管規(guī)定行為的,由海關依照有關規(guī)定予以處理;由先行區(qū)管理局依照有關規(guī)定納入信用記錄,患者三年內(nèi)不得購買免稅藥品、醫(yī)療器械。構成犯罪的,依法追究刑事責任。


  十四、有關單位、醫(yī)師違反規(guī)定使用、處置免稅藥品、醫(yī)療器械,依照有關規(guī)定予以處理;有關單位被依法追究刑事責任的,停止適用本通知,由先行區(qū)管理局將名單及停止適用的起始時間函告??诤jP、國家稅務總局海南省稅務局。


  十五、本通知僅在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)適用,自公布之日起實施。


  轉(zhuǎn)自:央視網(wǎng)

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