近日，外泌體卵巢癌體外診斷方法進入中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會《中國婦科腫瘤臨床實踐指南》，為醫(yī)生和患者提供診斷和治療建議，助力提高臨床醫(yī)生的診療水平，改善治療效果。

　　《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%。據(jù)悉，過去10年，在女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤中，子宮內(nèi)膜癌和宮頸癌的5年生存率分別提升17.7%和14.4%，均已接近或超過目標要求；而同期卵巢癌5年生存率僅提升0.4%。

　　根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國卵巢癌新發(fā)病例數(shù)為6.11萬，死亡病例數(shù)為3.26萬，致死率位居婦科腫瘤第一，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢。專家普遍認為，卵巢癌的延遲診斷，通常歸因于腫瘤的起始隱匿性和缺乏有效的早期檢測方法。

　　CA125作為最早發(fā)現(xiàn)的卵巢癌腫瘤標志物，在上世紀80年代被發(fā)現(xiàn)并廣泛使用，但即使是在晚期卵巢癌中，《婦科腫瘤標志物應(yīng)用專家共識》中提到：約20%的卵巢癌中不存在CA125，且CA125在腹膜炎、肝硬化、子宮內(nèi)膜異位、月經(jīng)周期和懷孕前2/3時期內(nèi)可能會中等升高，在任何有良性（非腫瘤）腹水的患者中都明顯增高。《卵巢癌診療指南》中也提到，CA125在卵巢癌早期檢測中敏感性較低，其中約50%的I期患者血清CA125水平在正常范圍內(nèi)。

　　可見，單憑CA125來判斷卵巢癌是遠遠不夠的，其中原因之一就是其特異性與敏感度還遠不夠高。

　　面對上述卵巢癌早期診斷的難題，上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司8年磨一劍，研發(fā)出一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品，打破臨床常規(guī)技術(shù)檢測單一蛋白指標的局限，總體靈敏度超過95%，今年初獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。

　　業(yè)內(nèi)認為，這對卵巢癌早期診斷具有重要意義。通過早診，可以將更多的卵巢癌患者攔截在I期；對于處在育齡期的I期卵巢癌患者，通過早治，可以有效保留其生育功能。

　　中華醫(yī)學會婦科腫瘤學分會主任委員、中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會副主任委員孔北華表示，本次更新的指南中，一個重大的突破便是將基于外泌體技術(shù)的卵巢癌診斷方法納入其中。外泌體技術(shù)是一種新興的生物醫(yī)學技術(shù)，它通過檢測腫瘤細胞釋放的外泌體中的特定標志物，為癌癥的早期診斷提供了新的可能性。

　　孔北華還表示，外泌體診斷標志物技術(shù)進入醫(yī)學診療指南，意味著未來卵巢癌的診療將更加精準、高效。通過這一技術(shù)的應(yīng)用，有望進一步提高卵巢癌的早期發(fā)現(xiàn)率，為患者提供更及時、更有效的治療，降低致死率。（記者 龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考報

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