國家食品藥品監(jiān)督管理總局3日晚披露，該局核準(zhǔn)了首批嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊許可企業(yè)及其配方。奶粉行業(yè)洗牌正式啟動。業(yè)內(nèi)人士表示，目前審核工作正在繼續(xù)推進(jìn)，預(yù)計第二批企業(yè)和配方很快就會公布。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)顯示，截至8月3日，該局已批準(zhǔn)22家企業(yè)的89個嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊申請。貝因美、雅士利、伊利、蒙牛、飛鶴乳品等國內(nèi)企業(yè)和美贊臣、惠氏等洋品牌均榜上有名。

　　一家上榜企業(yè)的高管透露，本次嬰幼兒配方乳粉配方注冊審核嚴(yán)格按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)及其操作細(xì)則進(jìn)行審核，國內(nèi)外企業(yè)均一視同仁，按照遞交申請材料的順序，先報先審。首批通過審核的企業(yè)大多是今年1、2月份完成資料提交的企業(yè)。之后，還有企業(yè)陸續(xù)提交資料。標(biāo)準(zhǔn)是國家食藥監(jiān)管總局2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。企業(yè)據(jù)此準(zhǔn)備好相應(yīng)的材料，即可提交。雅士利表示，第一批通過審核的企業(yè)此前就已經(jīng)建立了較為完善的配方數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量控制系統(tǒng)和風(fēng)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)充分，不用臨時抱佛腳，可以較為迅速地完成資料提交。

　　據(jù)了解，國家食藥監(jiān)管總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報中心負(fù)責(zé)注冊申請的受理工作，國家食藥監(jiān)管總局保健食品審評中心負(fù)責(zé)注冊申請的審評工作和現(xiàn)場核查工作。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，目前審核工作正在有條不紊地推進(jìn)當(dāng)中，預(yù)計新一批獲批企業(yè)和配方應(yīng)該很快公布。在審的企業(yè)遞交資料相對第一批企業(yè)較晚，大多借鑒了第一批企業(yè)的申報資料和國家食藥監(jiān)管總局出具的反饋意見。“有備而來，通過會快的。”

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，自2018年1月1日起，所有取得配方注冊的嬰配產(chǎn)品，都要在標(biāo)簽和說明書中標(biāo)注注冊號。這位業(yè)內(nèi)人士分析，配方注冊制使嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)更加透明，質(zhì)量有望上一個新臺階。

　　一家乳業(yè)上市公司的高管透露，配方注冊將淘汰一批小型乳企。為了通過配方注冊申請，公司加大了投入，比如中等規(guī)模乳企嬰幼兒配方乳粉檢驗(yàn)檢測設(shè)備就要1000多萬元，還要配備幾十位專業(yè)人員。這就形成了門檻。一些取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證的但規(guī)模偏小的乳企并沒有提交配方注冊申請。這意味著其主動出局。

　　國家食藥監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，注冊審批工作嚴(yán)格按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評，主要成分及可選擇添加營養(yǎng)素必須明示，標(biāo)簽標(biāo)識不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語，不得涉及疾病預(yù)防，不得涉及治療和保健功能。

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