上半年已有17款植物新原料通過備案

化妝品原料花式上新“中國成分”受青睞

　　國內化妝品企業(yè)埋頭研發(fā)“中國成分”，國內的特色植物成為其創(chuàng)新源泉。國家藥品監(jiān)督管理局數據顯示，今年上半年完成備案的化妝品原料數量達45個，植物原料占比接近40%。

　　中國商報記者在采訪中了解到，不少國內化妝品企業(yè)自研植物成分“強勢出圈”，有的品牌憑借植物新原料備案數量“聲名遠播”，有的聚焦中草藥等特色植物“獨樹一幟”。在“中國成分”出道賽中，誰將成為黑馬？

　　特色植物原料“搶位出道”

　　國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案數據顯示，今年上半年，已有17款植物新原料通過備案，約占通過備案的化妝品新原料的近40%。國內企業(yè)申報的數量位居第一，其中薇諾娜母公司云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司（以下簡稱貝泰妮）已成功獲批備案水龍、荔枝草、南方紅豆杉籽油等8款化妝品新原料，在植物原料備案數量上位居第一。

　　貝泰妮相關負責人對中國商報記者表示：“與其他技術來源的活性物原料相比，植物來源提取物，在消費認知、安全性和功效性方面均具有顯著優(yōu)勢，符合消費者認知的'天然健康'理念；在功效性方面，植物來源提取物更是有中華民族數千年來草藥使用的歷史驗證資料的支撐?！?/p>

　　目前，業(yè)內人士普遍認為，國內化妝品企業(yè)自主研發(fā)、擁有專利且在注冊備案的新原料即為“中國成分”。記者整理藥監(jiān)局備案信息時發(fā)現(xiàn)，許多國內化妝品企業(yè)爭相在中國特色活性物質提取上“下苦功”，如人參、紅景天、石斛蘭、青刺果等均是“大熱門”。

　　在業(yè)內人士看來，中國植物的天然功效更具市場號召力。主打中國草本植物特色的東邊野獸品牌聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家白炎晶對記者表示：“我們致力在中華草藥庫里甄選出優(yōu)秀的護膚活性物。以我們在產品中廣泛使用的靈芝為例，在傳統(tǒng)中，靈芝是應用很久的優(yōu)秀草藥；而現(xiàn)在，亞洲多國、歐美國家都認可其是具有可靠功效的天然草藥?！?/p>

　　對于化妝品企業(yè)來說，能夠從特色植物中找到核心原料更是一件值得驕傲的事?！皳碛泻诵脑系幕瘖y品企業(yè)核心競爭力更強?！必愄┠菹嚓P負責人認為，“從品種的選擇、原料的穩(wěn)定獲取、提取工藝研發(fā)、質量研究、安全性和活性評價等前期研究，到后期的中試生產、全面安全性評價、穩(wěn)定性研究等，都需要企業(yè)投入大量的人力物力，更需要企業(yè)具備完善的研發(fā)體系。”

　　“中國成分”成為競爭焦點

　　當前，消費者越來越關注化妝品的成分配方，企業(yè)“專研”“自研”熱情也越來越高?！?024中國護膚品消費趨勢報告》顯示，94.93%的消費者認為護膚品“成分配方安全、科學”非常重要。

　　“中國成分”目前仍未有定義，記者整理藥監(jiān)局備案信息時發(fā)現(xiàn)，“中國成分”或有兩層含義：一是由中國特有的活性物質提取而來；二是本土企業(yè)利用獨家科技對老原料進行改造，或合成新物質、產出新原料。

　　去年11月，國家藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布公告，鼓勵結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學技術進行化妝品原料研究創(chuàng)新。僅今年上半年，在化妝品企業(yè)備案新原料中，植物原料的數量已超過去年、前年備案的植物原料數量。

　　韓束母公司上美股份相關負責人對記者表示，投入研發(fā)“中國成分”的背后，是中國企業(yè)正在積極探索市場空白或新賽道，并準備在此扎根及長期深耕，致力通過中國自己的原料成分，推動和引領行業(yè)發(fā)展。

　　搶先占位“中國成分”的化妝品企業(yè)也有較為可觀的收益。數據顯示，含有“中國成分”的產品2022年線上渠道的平均單價為414.6元，與外資品牌的單價差距從2.5倍縮小至1.4倍。

　　貝泰妮相關負責人坦言，在3年監(jiān)測期，新原料為企業(yè)獨家使用，相信一款功效性和安全性俱佳，又具有特色植物的原料會受到消費者青睞。

　　創(chuàng)新原料有望強勢出圈

　　根據《化妝品注冊備案管理辦法》，化妝品新原料安全監(jiān)測期滿3年后，技術審評機構應當向國家藥監(jiān)局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見。未發(fā)生安全問題的，由國家藥監(jiān)局將新原料納入已使用的化妝品原料目錄。

　　《化妝品注冊備案管理辦法》自2021年5月1日起實施，實施時間已有3年。

　　“第一批備案注冊的新原料有望在今年被納入化妝品原料目錄。目前，尚未有專門針對植物原料的毒理學資料要求，因此，備案植物原料的企業(yè)提交毒理試驗資料的難度可能會大一些?！庇械胤剿幈O(jiān)局工作人員向記者坦言，“也有很多企業(yè)選擇備案功效、安全、穩(wěn)定性的植物原料，總體來說，企業(yè)備案植物原料的熱情較高?！?/p>

　　“有了規(guī)范性的新原料開發(fā)指導原則，才會有更多優(yōu)秀的新原料被研發(fā)出來。企業(yè)需要認真解讀新原料注冊及備案要求的各項安全性及技術指標，并且在原料開發(fā)過程中就要考慮到未來注冊所面臨的挑戰(zhàn)。”白炎晶說，“我們在靈芝、人參、松茸、白梅花等多種原料的開發(fā)上都花費了很多時間和資源，也陸續(xù)有了屬于自己的核心功效原料和原料組合。相信未來，還會有更多能代表中國的原料走向世界?！?/p>

　　“一款新原料的成功備案，需要完成多項安全性測試，我們在植物選擇階段即選擇具有長期安全使用歷史的植物作為研究對象，并通過多種精制工藝去除可能的潛在風險物質，確保安全性?！必愄┠菹嚓P負責人表示，“公司備案的新原料水龍?zhí)崛∥锛磳⒂糜诠井a品中，其他備案的新原料也已經被陸陸續(xù)續(xù)計劃用于集團的不同品牌中?！?/p>

　　中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長王茂春表示，原料創(chuàng)新是國內化妝品行業(yè)的一大痛點。自主研發(fā)能力不足導致我國化妝品生產原料長期依賴進口，而原料恰恰又是決定產品功效和消費者關注的焦點。企業(yè)要針對市場的熱點和空白點積極開發(fā)新原料、新技術以及核心產品。

　　■延伸

　　今年5月，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南（試行）（征求意見稿）》，從原料一致性、已上市化妝品類型和上市時間、不良反應監(jiān)測情況等方面，對新原料的安全使用歷史相關資料要求予以進一步明確。（記者 馬嘉）

　　轉自：中國商報

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