近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》和《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南》，以規(guī)范開展化妝品安全評估工作。

　　《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》規(guī)定了化妝品穩(wěn)定性評價的試驗要求、試驗方法和結(jié)果評價。對于試驗樣品，該技術(shù)指南明確，影響因素試驗、加速試驗和長期試驗至少采用一批樣品進行；影響因素試驗、加速試驗用樣品所用的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、直接接觸包裝材料等原則上應(yīng)與上市后的化妝品保持一致，長期試驗用樣品應(yīng)與上市后的化妝品保持一致。

　　《化妝品防腐挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》規(guī)定了化妝品防腐效能的評價方法?；谫徺I流程的簡便性和菌株的易得性，該技術(shù)指南推薦CMCC菌株作為測試菌株。

　　《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》適用于與化妝品內(nèi)容物直接接觸的容器或載體與產(chǎn)品相容性評價的要求、試驗方法和結(jié)果評價。該技術(shù)指南要求分析匯總浸出物的種類及含量，進行必要的化合物歸屬或結(jié)構(gòu)鑒定，若《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有限量規(guī)定的，應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進行安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的適用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害。

　　皮膚致敏性整合測試與評估策略是化妝品原料皮膚致敏性評價的工具之一，根據(jù)評估目的、整合的信息源、覆蓋的關(guān)鍵事件、評估程序、結(jié)果判定要求等因素的不同，可組成不同的“整合測試與評估策略”?；谖覈瘖y品行業(yè)現(xiàn)狀，《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南》為“3選2試驗”策略。（記者 落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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