在廣西柳州市疾病預(yù)防控制中心,實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)驗(yàn)室生物安全柜里進(jìn)行病毒核酸提取實(shí)驗(yàn)。
突如其來的新冠肺炎疫情暴露出我國(guó)在檢測(cè)方面的不足。近日,習(xí)近平總書記主持召開專家學(xué)者座談會(huì)時(shí)指出,要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升傳染病檢測(cè)能力。
近日,國(guó)家發(fā)改委等三部門對(duì)外公布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)。《方案》提出五大建設(shè)任務(wù),其中在全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件方面提出,實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P3),每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(P2)。P3和P2實(shí)驗(yàn)室有何不同?為什么會(huì)成為各地標(biāo)配?實(shí)驗(yàn)室充分發(fā)揮作用,還需要哪些配套舉措?帶著這些問題,科技日?qǐng)?bào)記者采訪了相關(guān)專家。
P3、P2實(shí)驗(yàn)室有啥用
此次疫情中,公眾經(jīng)常會(huì)聽到P3、P2實(shí)驗(yàn)室,那么二者有何不同呢?
據(jù)介紹,在《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233-2017)中規(guī)定:生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物的操作。生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物的操作。
亞太生物安全協(xié)會(huì)主席、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)表示,P2實(shí)驗(yàn)室核心設(shè)備包括生物安全柜和高壓滅菌器,在建筑物中實(shí)驗(yàn)室無需與一般區(qū)域隔離,而P3實(shí)驗(yàn)室完全密封,室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài),既能有效保護(hù)環(huán)境和病原體不受污染,同時(shí)也保證操作者不受感染。
“同一種病原微生物的不同實(shí)驗(yàn)活動(dòng),也需要在相應(yīng)級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開展?!蔽涔鹫湔f,如新型冠狀病毒的分離、培養(yǎng)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組實(shí)驗(yàn)等操作,必須在P3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作,如在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)、核酸檢測(cè)、生化分析,以及臨床樣本的滅活等操作,應(yīng)當(dāng)在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,同時(shí)采用P3實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。
疫情暴露出實(shí)驗(yàn)室數(shù)量不足
2003年SARS流行期間,我國(guó)僅有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)條件,嚴(yán)重制約了政府對(duì)公眾公共衛(wèi)生安全的保障能力。經(jīng)過十多年發(fā)展,目前全國(guó)P3實(shí)驗(yàn)室有40余個(gè),分布在疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院等單位,P4實(shí)驗(yàn)室僅有兩個(gè)?!跋啾仁澜绨l(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)的P3及P4實(shí)驗(yàn)室數(shù)量有一定差距?!蔽涔鹫湔f。
南方醫(yī)科大學(xué)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主任趙衛(wèi)指出,在此次新冠肺炎疫情中,由于臨床樣品的核酸和血清學(xué)檢測(cè)需要P2實(shí)驗(yàn)室,新型冠狀病毒的分離培養(yǎng)需要P3實(shí)驗(yàn)室,也暴露出我國(guó)P2、P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的不足?!耙欢〝?shù)量的P2、P3實(shí)驗(yàn)室成為防控工作的必備條件?!壁w衛(wèi)強(qiáng)調(diào)。
針對(duì)這種情況,《方案》提出,要全面改善疾控機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備條件,實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到P3級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到P2級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,這樣可以基本具備國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。
建設(shè)同時(shí)需綜合考慮分布情況
在武桂珍看來,建設(shè)P3實(shí)驗(yàn)室等,既是公共衛(wèi)生建設(shè)的需要,也是高水平大學(xué)研究機(jī)構(gòu)的需要。加強(qiáng)P3實(shí)驗(yàn)室建設(shè),也要綜合考慮其在全國(guó)不同機(jī)構(gòu)(疾控中心、科研院所、高校、海關(guān)、醫(yī)院)的分布,考慮各地經(jīng)濟(jì)活躍程度,以及傳染病的發(fā)病情況?!敖ㄔO(shè)P3實(shí)驗(yàn)室的投入非常大,如果不對(duì)其充分利用,就會(huì)造成資源嚴(yán)重浪費(fèi)。在增加建設(shè)布局的同時(shí),也應(yīng)建立P3實(shí)驗(yàn)室資源的共享機(jī)制,避免重復(fù)建設(shè)?!蔽涔鹫鋸?qiáng)調(diào)。
武桂珍介紹,他們?cè)隈Y援黑龍江綏芬河、呼蘭時(shí),通過手把手培訓(xùn)、設(shè)立工作站、援建實(shí)驗(yàn)室,為當(dāng)?shù)亓粝铝藥Р蛔叩膶I(yè)隊(duì)伍。目前,綏芬河當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以獨(dú)立開展檢測(cè)工作,日檢測(cè)量近千份?!霸谖覈?guó),不但地級(jí)市要建立P2實(shí)驗(yàn)室,一些縣級(jí)城市,有必要、有能力的地方也應(yīng)該建,因?yàn)镻2實(shí)驗(yàn)室涵蓋的實(shí)驗(yàn)范圍非常廣,大量的操作需要在P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行?!蔽涔鹫湔f。
趙衛(wèi)也表示,在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū),生物安全實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量較多,管理比較規(guī)范?!懊渴≈辽儆幸粋€(gè)P3實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室”的要求并不高,尤其是P2實(shí)驗(yàn)室,設(shè)置檢驗(yàn)科的醫(yī)院其實(shí)都應(yīng)該具備,屬于常規(guī)配置。P3實(shí)驗(yàn)室雖然不強(qiáng)求多多益善,但目前在全國(guó)層面的布局存在不均衡的問題,需要充分考慮。
也許有公眾會(huì)問,為什么國(guó)家不要求建設(shè)P4實(shí)驗(yàn)室呢?對(duì)此,武桂珍解釋,P4實(shí)驗(yàn)室被稱為病毒學(xué)研究領(lǐng)域的“航空母艦”,是專用于烈性傳染病研究與利用的大型裝置。就我國(guó)疾病預(yù)防控制的實(shí)際而言,在省級(jí)和市級(jí)分別建設(shè)P3和P2實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以滿足我國(guó)目前生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的需求。
“P4實(shí)驗(yàn)室相對(duì)適用的微生物種類非常少,需求也少,而且建設(shè)耗資巨大,日常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用也非常高,所以應(yīng)該在國(guó)家層面布局?!壁w衛(wèi)說。
充分發(fā)揮作用少不了這些配套
實(shí)驗(yàn)室建起來了,如何安全、高效運(yùn)行,需要哪些配套措施,這也是亟須解決的問題。
“首先,要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室人才隊(duì)伍的建設(shè)。”武桂珍說,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,習(xí)近平總書記高度重視,強(qiáng)調(diào)“重大傳染病和生物安全風(fēng)險(xiǎn)是事關(guān)國(guó)家安全和發(fā)展、事關(guān)社會(huì)大局穩(wěn)定的重大風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。”因此,新形勢(shì)下,生物安全實(shí)驗(yàn)室的地位更加重要,而實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理,都離不開人才隊(duì)伍的建設(shè)和參與,沒有高素質(zhì)的人才隊(duì)伍,就不可能有高水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
其次,要完善法規(guī)體系,強(qiáng)化安全管理,牢固樹立底線紅線意識(shí)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立機(jī)構(gòu)要落實(shí)第一責(zé)任,如主體責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任等,真正把實(shí)驗(yàn)室生物安全工作納入重點(diǎn)工作,與其他業(yè)務(wù)工作同部署、同推進(jìn)、同考核,確保實(shí)驗(yàn)室規(guī)范、安全、有效運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位及其主管部門要樹立“安全無小事、防范大于天”的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),定期組織排查、消除實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患,健全完善安全管理制度,加強(qiáng)培訓(xùn)考核和安全教育,確保實(shí)驗(yàn)人員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的規(guī)定。
在趙衛(wèi)看來,P2、P3實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)轉(zhuǎn)都會(huì)產(chǎn)生一些消耗。尤其是P3實(shí)驗(yàn)室,國(guó)家在管理上非常嚴(yán)格,運(yùn)營(yíng)成本高,日常需要較多的人力、物力,政府應(yīng)在財(cái)政方面給予一定的支持和傾斜,以維持實(shí)驗(yàn)室較好的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
轉(zhuǎn)自:科技日?qǐng)?bào)
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